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唯可生物成立于(yu)2021年3月，專(zhuan)注于(yu)細胞(bao)和基因治療的(de)安(an)全(quan)性評估(gu)，其核心技術應用(yong)于(yu)安(an)評和生物育(yu)種(zhong)。公司主要(yao)致力于(yu)基因治療插入突(tu)變(bian)風(feng)險評估(gu)， 高(gao)精度(du)crispr/cas 9定(ding)量(liang)脫靶分析(xi)，載體拷貝數（VCN），載體質量(liang)控制，免疫組庫分析(xi)和高(gao)效sgRNA篩(shai)選等方向的(de)技術開發和服(fu)務。主營(ying)業(ye)務包(bao)含基因治療插入突(tu)變(bian)風(feng)險評估(gu)、高(gao)精度(du)crispr/cas9定(ding)量(liang)脫靶分析(xi)、sgRNA篩(shai)選等。所依托(tuo)的(de)LTA-PCR和TES體系為全(quan)球第(di)一(yi)個經(jing)過驗證的(de)ISA檢測方法，已完(wan)成多項(xiang)FDA及EMA過審基因治療藥物插入突(tu)變(bian)風(feng)險評估(gu)。

公(gong)司核心(xin)成(cheng)員(yuan)主要(yao)來自德國(guo)(guo)海(hai)德堡大學/德國(guo)(guo)國(guo)(guo)家癌(ai)癥研(yan)(yan)究中心(xin)/GeneWerk公(gong)司，專注載體整(zheng)合位點（ISA）研(yan)(yan)究和安全性評價工作20余年，全球(qiu)范圍內(nei)參與超過80項基(ji)因(yin)治療產(chan)品的非臨床和臨床研(yan)(yan)究，協助(zhu)完成(cheng)多款明(ming)星(xing)產(chan)品的上市申報工作，包括全球(qiu)第一款基(ji)因(yin)治療產(chan)品Glybera、全球(qiu)第一款CAR-T產(chan)品Kymriah、中國(guo)(guo)首(shou)款FDA審(shen)批通過的CAR-T藥(yao)物CARVYKTI等超過80%的FDA上市產(chan)品。

作為中檢(jian)(jian)院官方檢(jian)(jian)測(ce)平臺(tai)，唯可生物(wu)(wu)可定(ding)量評估整合(he)細(xi)胞(bao)克隆情況(kuang)和高保真檢(jian)(jian)測(ce)載(zai)體(ti)整合(he)分布特征，參與制定(ding)細(xi)胞(bao)和基(ji)(ji)因治療藥物(wu)(wu)整合(he)位點安(an)全(quan)(quan)性評估行業(ye)標準。通過(guo)從頭驗證的(de)方式，唯可生物(wu)(wu)已(yi)經完成了(le)(le)“轉(zhuan)化(hua)體(ti)系建立-基(ji)(ji)因組編輯載(zai)體(ti)優化(hua)-基(ji)(ji)因組編輯材料創制-基(ji)(ji)因編輯植物(wu)(wu)安(an)全(quan)(quan)檢(jian)(jian)測(ce)”全(quan)(quan)流程的(de)技術(shu)平臺(tai)搭(da)建，以安(an)全(quan)(quan)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)核心(xin)技術(shu)為依托，填補了(le)(le)植物(wu)(wu)基(ji)(ji)因編輯精準設計育(yu)種領(ling)域(yu)中高通量、低(di)成本(ben)安(an)全(quan)(quan)評價服務市場的(de)空(kong)白，并進一步為植物(wu)(wu)分子育(yu)種領(ling)域(yu)提供了(le)(le)全(quan)(quan)方位的(de)商業(ye)化(hua)服務。