15081 全國政協委員沈南鵬,兩會提案涉及碳達峰、物流數字化……

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全國政協委員沈南鵬,兩會提案涉及碳達峰、物流數字化……
2021/03/09
加大智能道路研發建設和標準化工作,破除交通基礎數據信息壁壘。

沈南鵬,紅杉資本中國基金創始及執行合伙人,全國政協委員(yuan),第四次參加全國兩會。


今年(nian)兩(liang)會,他帶來了多份提(ti)案,包括(kuo)括(kuo)碳達峰、種子開發與耕地保(bao)護、物(wu)流(liu)數(shu)字化、醫療器(qi)械企業上(shang)市科創板、醫療高值(zhi)耗(hao)材帶量采購(gou)和國產信創軟件(jian)政策(ce)保(bao)障等多個社會關注的熱點話題(ti)。


以下(xia)內(nei)容為沈南鵬部(bu)分提(ti)案(an)內(nei)容:


提案一:道路交通致力低碳化,人工智能助力碳達峰


在碳達峰(feng)、碳中和的(de)愿景下(xia),交(jiao)通運輸(shu)業作(zuo)為(wei)第三大(da)碳排行(xing)業,節能(neng)(neng)(neng)減排刻(ke)不容緩。道(dao)路交(jiao)通在交(jiao)通運輸(shu)業的(de)整(zheng)體碳排放中,占比高達84%,理應成(cheng)為(wei)減排的(de)重要發力點。構建低碳道(dao)路交(jiao)通網絡(luo),應注重人(ren)工智能(neng)(neng)(neng)(AI)等新技術的(de)數字(zi)化賦能(neng)(neng)(neng),推(tui)動對快速減碳的(de)創新應用:


第(di)一,控(kong)制私家車(che)交通(tong)需求是深度(du)減(jian)排(pai)的重點方向(xiang),AI和網聯(lian)化可(ke)引導降低(di)私家車(che)使用強度(du);第(di)二(er),擁堵(du)和城市規劃(hua)不足也會(hui)加劇排(pai)放,AI可(ke)促(cu)進道(dao)路運(yun)行效能加速優化;第(di)三,道(dao)路移動源(yuan)的排(pai)放監測核算(suan)難度(du)較大,車(che)聯(lian)網和大數據(ju)可(ke)提供(gong)技術支撐。


為盡(jin)早實現交(jiao)通運輸業碳達(da)峰,加強低(di)碳交(jiao)通系(xi)統建(jian)設,應進一步發揮(hui)AI等技術優勢,提供(gong)道路交(jiao)通疏堵減排(pai)的解決方案。沈(shen)南(nan)鵬(peng)提出3點建(jian)議:


一、以(yi)智(zhi)能(neng)(neng)(neng)化改(gai)造(zao)(zao)增強公(gong)共交(jiao)(jiao)通吸(xi)引力(li),提(ti)(ti)升(sheng)公(gong)交(jiao)(jiao)出行分(fen)擔比例。第一,建議各級政府在智(zhi)能(neng)(neng)(neng)交(jiao)(jiao)通新基(ji)建中安排專項(xiang)資金(jin),加大對(dui)公(gong)交(jiao)(jiao)車載智(zhi)能(neng)(neng)(neng)終端(duan)、公(gong)交(jiao)(jiao)信(xin)號優先(xian)技(ji)術(shu)改(gai)造(zao)(zao)的(de)財政投入;第二,調整路權分(fen)配原則,提(ti)(ti)升(sheng)公(gong)交(jiao)(jiao)等綠色交(jiao)(jiao)通路權,建立與脫碳目標掛(gua)鉤的(de)公(gong)交(jiao)(jiao)出行分(fen)擔率,探索建立智(zhi)能(neng)(neng)(neng)調度(du)提(ti)(ti)升(sheng)正點率和舒適度(du)的(de)出行質(zhi)量評價。


二(er)、加大智(zhi)能(neng)道(dao)路(lu)研發建設(she)(she)和標準(zhun)化工(gong)作,破除交(jiao)(jiao)通(tong)基礎(chu)數(shu)據(ju)信息(xi)壁(bi)壘(lei)。第一,通(tong)過財政(zheng)補貼等(deng)手段(duan)鼓勵(li) AI、物聯(lian)網(wang)、通(tong)信企業參與智(zhi)能(neng)道(dao)路(lu)技術攻關(guan)和基礎(chu)設(she)(she)施(shi)建設(she)(she), 針對智(zhi)能(neng)網(wang)聯(lian)車載、路(lu)側設(she)(she)備關(guan)鍵技術(測試評價(jia)、信息(xi)安全等(deng))制(zhi)定統一標準(zhun);第二(er),對道(dao)路(lu)交(jiao)(jiao)通(tong)主(zhu)管部門(規劃、交(jiao)(jiao)警、建委等(deng))設(she)(she)立交(jiao)(jiao)通(tong)網(wang)聯(lian)數(shu)據(ju)協(xie)(xie)調交(jiao)(jiao)換(huan)機(ji)制(zhi),豐富車路(lu)協(xie)(xie)同應用數(shu)據(ju)來源,政(zheng)企共建道(dao)路(lu)場景庫支撐(cheng)技術測試和應用示范。


三、編(bian)制道(dao)路運輸業(ye)碳(tan)排放(fang)(fang)核算(suan)方法(fa)指南,基(ji)于實(shi)時數據(ju)建立在線監(jian)測(ce)平臺。第(di)一,結合行(xing)業(ye)特(te)殊性(xing)和(he)新技術,編(bian)制道(dao)路運輸業(ye)碳(tan)排放(fang)(fang)核算(suan)方法(fa)指南,探索引(yin)入機器(qi)學習等在排放(fang)(fang)數據(ju)收集(ji)中的(de)應用(yong),提升移(yi)動排放(fang)(fang)源溯(su)源準(zhun)確率;第(di)二,生(sheng)態環境部(bu)牽頭(tou),通過推進全(quan)國(guo)層面的(de)遙感(gan)監(jian)測(ce),遠程OBD監(jian)控、排放(fang)(fang)檢驗等移(yi)動源實(shi)時數據(ju)采集(ji)和(he)聯網(wang)共享,加(jia)快建立道(dao)路運輸領域能耗(hao)與排放(fang)(fang)在線監(jian)測(ce)平臺。


提案二:支持農業電商打造高效供應鏈,帶動種子開發和耕地保護升級發展


解(jie)決(jue)好種(zhong)子和耕(geng)(geng)地(di)問題(ti),是(shi)中央經(jing)濟工作會議(yi)確定的(de) 2021年八(ba)大(da)重點任務之一。帶動種(zhong)子開(kai)(kai)發(fa)(fa)和耕(geng)(geng)地(di)保護(hu)升級發(fa)(fa)展(zhan),需著重解(jie)決(jue)當前(qian)農業(ye)種(zhong)植面(mian)臨的(de)“兩低(di)一高(gao)(gao)”問題(ti):一是(shi)本土種(zhong)源的(de)保護(hu)和開(kai)(kai)發(fa)(fa)水(shui)平低(di);二是(shi)耕(geng)(geng)地(di)污染導(dao)致(zhi)食品(pin)安(an)全程(cheng)度低(di);三是(shi)農村(cun)青壯年的(de)流失率較高(gao)(gao)。


我(wo)國(guo)一方面(mian)農(nong)產(chan)(chan)品種(zhong)植分(fen)散且銷路不(bu)暢(chang),另一方面(mian)消費市(shi)場對(dui)(dui)安(an)全、優(you)質農(nong)產(chan)(chan)品又需求巨(ju)大, 有(you)必要發(fa)揮電商(shang)對(dui)(dui)接后端消費和前端種(zhong)植的橋梁(liang)作用, 打造高效、穩定的農(nong)產(chan)(chan)品供(gong)應鏈,助力解決種(zhong)子和耕地問題。建(jian)議如下:


一、引導電(dian)(dian)(dian)商(shang)(shang)(shang)企業(ye)(ye)發展農業(ye)(ye)業(ye)(ye)務(wu),推進縣域電(dian)(dian)(dian)商(shang)(shang)(shang)服務(wu)站建(jian)設(she)。第一,發揮農業(ye)(ye)、商(shang)(shang)(shang)務(wu)部門牽(qian)線搭橋(qiao)作用,組織、引導電(dian)(dian)(dian)商(shang)(shang)(shang)企業(ye)(ye),以互聯網(wang)+農產(chan)品出村進城工(gong)程、專項對接等加(jia)強農業(ye)(ye)業(ye)(ye)務(wu)建(jian)設(she),擴大線上農產(chan)品合作銷售;第二,地(di)方財政對電(dian)(dian)(dian)商(shang)(shang)(shang)鋪設(she)鄉鎮、村級電(dian)(dian)(dian)商(shang)(shang)(shang)服務(wu)站,按覆蓋(gai)率(lv)梯度(du)補貼。


二、支(zhi)持(chi)開(kai)發地方(fang)特色優質品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)并申(shen)請地理標志(zhi)產品(pin)(pin),促(cu)進本土種(zhong)(zhong)源保護(hu)(hu)和良(liang)種(zhong)(zhong)選育。第一,建(jian)立瀕危、地方(fang)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)育種(zhong)(zhong)保護(hu)(hu)區,借(jie)鑒國外“社(she)區支(zhi)持(chi)農業(ye)”(CSA)方(fang)法,農戶種(zhong)(zhong)植(zhi)特色地方(fang)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)農產品(pin)(pin),政(zheng)府(fu)支(zhi)持(chi)地方(fang)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)申(shen)請地理標志(zhi)保護(hu)(hu),電商(shang)負責產銷對接;第二,設立專項,支(zhi)持(chi)科(ke)研院(yuan)所(suo)、種(zhong)(zhong)企、電商(shang)共建(jian)商(shang)業(ye)化育種(zhong)(zhong)中(zhong)心,改良(liang)瀕危、地方(fang)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong),電商(shang)以消費數據(ju)輔助良(liang)種(zhong)(zhong)選育項目決策,加(jia)速選育消費端喜愛、種(zhong)(zhong)植(zhi)端高效的突破性新(xin)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)。


三(san)、支持參與農(nong)(nong)產(chan)(chan)品(pin)種植(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)準制定(ding),利用(yong)(yong)大數(shu)據促進耕地(di)(di)(di)用(yong)(yong)養平(ping)衡。第(di)一(yi),發(fa)揮電商市場信(xin)息(xi)(xi)優(you)勢,支持電商龍頭(tou)和地(di)(di)(di)方農(nong)(nong)科院聯合發(fa)起農(nong)(nong)產(chan)(chan)品(pin)地(di)(di)(di)方標(biao)準的(de)(de)制定(ding)申報(bao),引導農(nong)(nong)戶展開種植(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)準化改造,推進基于消費(fei)需(xu)求(qiu)拉動的(de)(de)標(biao)準化、規模化種植(zhi)(zhi)(zhi);第(di)二(er),依托全(quan)國農(nong)(nong)業農(nong)(nong)村信(xin)息(xi)(xi)化示范基地(di)(di)(di),探索(suo)共享涉農(nong)(nong)公(gong)共信(xin)息(xi)(xi)(土(tu)壤、氣候(hou)、光照等)和電商農(nong)(nong)產(chan)(chan)品(pin)信(xin)息(xi)(xi)(特色品(pin)類、成熟(shu)周(zhou)期等),集成環境采集、災蟲預警、水肥藥一(yi)體等應(ying)用(yong)(yong),提高耕地(di)(di)(di)利用(yong)(yong)水平(ping),保障農(nong)(nong)產(chan)(chan)品(pin)安(an)全(quan)。


四(si)、支持(chi)智能化適(shi)(shi)農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)設(she)備(bei)(bei)納入農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)機(ji)購置補(bu)貼,推(tui)廣節(jie)本(ben)高效農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)業“工(gong)具箱”。第一,支持(chi)電商聯合農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)業科(ke)技公司申請(qing)農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)機(ji)新產(chan)品購置補(bu)貼試點,省級農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)機(ji)化主管部(bu)門加(jia)速(su)人工(gong)智能、北(bei)斗導航、物聯網相關設(she)備(bei)(bei)農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)業應用(yong)(yong)(yong)的試驗鑒定(ding),適(shi)(shi)時商請(qing)農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)業農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)村(cun)部(bu)和(he)(he)財政部(bu)將其(qi)納入國家農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)機(ji)產(chan)品購置補(bu)貼范圍;第二,鼓勵市(shi)縣農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)業推(tui)廣機(ji)構與電商合作,試驗推(tui)廣適(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)小農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)生產(chan)的低成本(ben)檢測、探(tan)測、微型農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)機(ji)等手持(chi)設(she)備(bei)(bei),用(yong)(yong)(yong)智能手段提(ti)升農(nong)(nong)(nong)(nong)(nong)業種植效率和(he)(he)效益(yi)。


提案三:打通運營堵點,提升物流效率


“打(da)通大動脈,暢通微循環”是(shi)現代流(liu)通體系建設的重要使命。為進一步(bu)打(da)通運營(ying)(ying)堵點(dian),提升物(wu)流(liu)服務(wu)效(xiao)率,當前(qian)仍有一些問題亟(ji)待(dai)解決(jue):第(di)一,“信息流(liu)”滯后(hou)(hou)于“物(wu)流(liu)”的業(ye)務(wu)需求(qiu);第(di)二(er),審批、監管等政策(ce)落(luo)后(hou)(hou)于創新(xin)運營(ying)(ying)需要;第(di)三,路網基礎設施(shi)、收費(fei)的政策(ce)支持仍待(dai)加強。


相關(guan)建議:


一(yi)、開放物流(liu)公(gong)共信(xin)息(xi)(xi),擴展行(xing)業(ye)平臺(tai)數(shu)據服(fu)務,整(zheng)合共享(xiang)信(xin)用(yong)信(xin)息(xi)(xi)。第一(yi),在確保信(xin)息(xi)(xi)安全(quan)和對(dui)等(deng)(deng)互利前提下(xia),建議交(jiao)通(tong)運(yun)輸部(bu)(bu)國(guo)家物流(liu)信(xin)息(xi)(xi)平臺(tai)建設推進(jin)辦公(gong)室牽頭,推動鐵路、港口(kou)、航空、物流(liu)等(deng)(deng)企業(ye)信(xin)息(xi)(xi)系統(tong)對(dui)接(jie),明確全(quan)國(guo)多(duo)式聯運(yun)公(gong)共信(xin)息(xi)(xi)系統(tong)建設時間表和路線圖;第二,依(yi)托國(guo)家交(jiao)通(tong)運(yun)輸物流(liu)公(gong)共信(xin)息(xi)(xi)平臺(tai),整(zheng)合ETC查詢(xun)、違章查詢(xun)等(deng)(deng)運(yun)輸信(xin)息(xi)(xi)資源、增設政策匯總(zong)及答疑板塊等(deng)(deng)擴展服(fu)務;第三,行(xing)業(ye)主管部(bu)(bu)門統(tong)籌管理失信(xin)名單,擴圍企業(ye)和人(ren)員基本目錄,并(bing)同“信(xin)用(yong)中國(guo)”及時交(jiao)換共享(xiang),對(dui)失信(xin)主體實(shi)施多(duo)方位的(de)(de)聯合懲(cheng)戒;對(dui)行(xing)業(ye)探索的(de)(de)交(jiao)易節點(dian)打卡、運(yun)輸過程可(ke)視化等(deng)(deng)應用(yong)場景(jing),協調提供跨部(bu)(bu)門的(de)(de)政策、技術等(deng)(deng)規范性指(zhi)導。


二、放寬(kuan)部分市場(chang)準(zhun)入(ru)、簡(jian)化(hua)審批(pi)流(liu)(liu)程,既能實現有效(xiao)監管(guan)又能鼓勵創(chuang)新(xin)(xin)。第一,放寬(kuan)新(xin)(xin)業態許(xu)(xu)可證發放,允許(xu)(xu)擁有《企(qi)業開辦(ban)(ban)服務站快遞(di)經營(ying)許(xu)(xu)可》的傳統快遞(di)企(qi)業取得(de)《智能快件(jian)(jian)箱經營(ying)許(xu)(xu)可》;第二,探索快遞(di)物流(liu)(liu)企(qi)業末端攬投的創(chuang)新(xin)(xin)政策,出臺無人貨運創(chuang)新(xin)(xin)應用(yong)試點的指(zhi)定區域、行(xing)(xing)駛(shi)路權和空域等操(cao)作指(zhi)引;第三,根據實際運營(ying)客(ke)觀條件(jian)(jian),明確(que)和細(xi)化(hua)《網(wang)絡(luo)平臺道路貨物運輸(shu)經營(ying)管(guan)理暫行(xing)(xing)辦(ban)(ban)法(fa)》 的具體(ti)要求;第四,允許(xu)(xu)靈活就(jiu)業者(騎手(shou))作為個體(ti)工商(shang)戶的商(shang)事(shi)主體(ti)進(jin)(jin)行(xing)(xing)工商(shang)登記,按照小規(gui)模納稅(shui)人模式進(jin)(jin)行(xing)(xing)納稅(shui)申報及開具發票。


三、共享縣(xian)域郵政(zheng)網絡、優(you)化快遞進村(cun)路(lu)(lu)線(xian),探索高速公路(lu)(lu)差異(yi)化收費。第(di)一,推動縣(xian)域郵政(zheng)網絡設施資(zi)源社會共享,對符合(he)政(zheng)策(ce)要求的(de)快遞企(qi)業通達(da)鄉(xiang)鎮和村(cun)莊的(de)低載(zai)線(xian)路(lu)(lu)給予運(yun)營(ying)補助(zhu);第(di)二,地(di)方主管部門在規劃鄉(xiang)村(cun)公路(lu)(lu)時,建議納入郵政(zheng)、商(shang)務(wu)部門掌握的(de)物(wu)流(liu)運(yun)營(ying)信息,根(gen)據(ju)(ju)實際(ji)物(wu)流(liu)需求進行路(lu)(lu)線(xian)優(you)化;第(di)三,推廣(guang)大中型(xing)貨(huo)運(yun)車(che)(che)輛主線(xian)分時段優(you)惠(hui)(hui),根(gen)據(ju)(ju)日間(jian)夜間(jian)分類,結(jie)合(he)車(che)(che)型(xing)和噸位設計收費系數(shu);拓展集裝(zhuang)箱車(che)(che)輛優(you)惠(hui)(hui)政(zheng)策(ce),ETC折扣和集裝(zhuang)箱車(che)(che)輛優(you)惠(hui)(hui)疊加使(shi)用可以擴展至全國(guo),降低商(shang)貿(mao)物(wu)流(liu)成本。


提案四:用好科創板第五套標準,助力醫療器械企業研發創新


《科(ke)創(chuang)板(ban)股票上市(shi)規則》第五套標準(zhun)(zhun)要(yao)求“預計(ji)市(shi)值不低于人民幣 40億元,主要(yao)業務或(huo)產品需(xu)(xu)(xu)經國家(jia)有(you)關部門批準(zhun)(zhun),市(shi)場空間大(da),目(mu)前已取得階段性成果,醫藥(yao)行業企業需(xu)(xu)(xu)至少有(you)一項核心產品獲準(zhun)(zhun)開(kai)展二期臨(lin)床試驗,其他符合(he)科(ke)創(chuang)板(ban)定(ding)位的企業需(xu)(xu)(xu)具(ju)備明顯的技術優勢并滿足相應(ying)條件”。


截至2020年(nian)(nian)年(nian)(nian)底,選擇第(di)五(wu)(wu)套(tao)(tao)(tao)(tao)(tao)上市(shi)標準(zhun)的(de)17家企(qi)(qi)(qi)(qi)業中(zhong)超4成(cheng)為藥企(qi)(qi)(qi)(qi),但(dan)與(yu)此形成(cheng)鮮明(ming)對比的(de)是,截至目前(qian)暫無醫(yi)療器(qi)(qi)械企(qi)(qi)(qi)(qi)業按第(di)五(wu)(wu)套(tao)(tao)(tao)(tao)(tao)標準(zhun)申(shen)報(bao)的(de)過會案例(li)。 2019年(nian)(nian)8月,唯一(yi)一(yi)家試圖以第(di)五(wu)(wu)套(tao)(tao)(tao)(tao)(tao)標準(zhun)申(shen)報(bao)的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械企(qi)(qi)(qi)(qi)業,在審(shen)核中(zhong)也(ye)將適(shi)用標準(zhun)從第(di)五(wu)(wu)套(tao)(tao)(tao)(tao)(tao)標準(zhun)修改為第(di)二套(tao)(tao)(tao)(tao)(tao)。究其原因,醫(yi)療器(qi)(qi)械企(qi)(qi)(qi)(qi)業適(shi)用第(di)五(wu)(wu)套(tao)(tao)(tao)(tao)(tao)標準(zhun)的(de)申(shen)報(bao)操作細則(ze)有待明(ming)確,增加了企(qi)(qi)(qi)(qi)業申(shen)報(bao)和監(jian)管審(shen)核實質判斷(duan)的(de)難度。


科(ke)創板通過差異化(hua)的(de)上(shang)市(shi)(shi)標(biao)準,為醫療器械企(qi)業(ye)(ye)上(shang)市(shi)(shi)提(ti)供了更多包容性選擇。但考慮到醫療器械的(de)研發復雜性和技(ji)術專業(ye)(ye)性,在企(qi)業(ye)(ye)申報(bao)尤其(qi)是(shi)采用第五套標(biao)準申報(bao)過程中,如何(he)結(jie)合(he)其(qi)業(ye)(ye)務特點、行業(ye)(ye)屬性更好體現政策的(de)引導支持作用,上(shang)市(shi)(shi)申報(bao)相關事項仍可進一步優化(hua)。


建議(yi)如下:


一(yi)(yi)、界定(ding)(ding)醫療(liao)(liao)器(qi)械企(qi)業(ye)申(shen)(shen)報分類,明確對(dui)“取(qu)得(de)階(jie)段(duan)性成果”的(de)(de)標準(zhun)。第(di)一(yi)(yi),按《上海證(zheng)券交易(yi)所科(ke)(ke)創板(ban)企(qi)業(ye)發(fa)行(xing)上市(shi)申(shen)(shen)報及推薦暫(zan)行(xing)規(gui)(gui)定(ding)(ding)》第(di)三條(六),“高端醫療(liao)(liao)設(she)備與(yu)(yu)器(qi)械”滿足科(ke)(ke)創板(ban)“生(sheng)物(wu)醫藥(yao)領域(yu)”范圍(wei),因此建議科(ke)(ke)創板(ban)就醫療(liao)(liao)器(qi)械企(qi)業(ye)可按第(di)五套(tao)標準(zhun)中(zhong)(zhong)的(de)(de)“醫藥(yao)行(xing)業(ye)企(qi)業(ye)”申(shen)(shen)報給予明確規(gui)(gui)定(ding)(ding),或(huo)同(tong)暫(zan)行(xing)規(gui)(gui)定(ding)(ding)保持一(yi)(yi)致,將第(di)五套(tao)標準(zhun)中(zhong)(zhong)“醫藥(yao)行(xing)業(ye)企(qi)業(ye)”修改為“生(sheng)物(wu)醫藥(yao)領域(yu)企(qi)業(ye)”;第(di)二,結合醫療(liao)(liao)器(qi)械注冊(ce)流(liu)程(cheng),參照第(di)五套(tao)標準(zhun)中(zhong)(zhong)有(you)關醫藥(yao)企(qi)業(ye)核心(xin)產品“獲準(zhun)開展二期臨床試(shi)驗”的(de)(de)要求(qiu),并(bing)借鑒聯(lian)交所指引信中(zhong)(zhong)就醫療(liao)(liao)器(qi)材“階(jie)段(duan)性成果”相(xiang)關內(nei)容規(gui)(gui)定(ding)(ding),明確醫療(liao)(liao)器(qi)械企(qi)業(ye)“取(qu)得(de)階(jie)段(duan)性成果”的(de)(de)具體申(shen)(shen)報標準(zhun)(如至少(shao)獲得(de)三類器(qi)械注冊(ce)證(zheng)、或(huo)與(yu)(yu)國(guo)內(nei)外先進(jin)水平(ping)的(de)(de)技(ji)術(shu)參數對(dui)比)等。


二、適度動(dong)態調整科(ke)(ke)創屬性評價(jia)(jia)指引,結合醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)的特(te)(te)性出(chu)臺定(ding)制化判斷條件。第一,修訂更新(xin)科(ke)(ke)創屬性評價(jia)(jia)指引,按行業(ye)領域就“市場(chang)空間(jian)(jian)大”、 “明顯的技(ji)術(shu)優勢(shi)”出(chu)臺所需(xu)的判定(ding)條件,對(dui)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)企(qi)業(ye)提出(chu)更具針對(dui)性、更充分(fen)披露要(yao)求(如研(yan)發階段(duan)、產品管(guan)線(xian)、終端客戶、國家級科(ke)(ke)技(ji)獎項(xiang)等(deng)),作為(wei)其論證市場(chang)空間(jian)(jian)或(huo)技(ji)術(shu)優勢(shi)的具體(ti)表(biao)征;第二,結合我國醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)的技(ji)術(shu)創新(xin)和(he)審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批特(te)(te)點,建(jian)議把(ba)進入創新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)特(te)(te)別審(shen)(shen)查程(cheng)序(xu)或(huo)予以醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)優先審(shen)(shen)批,作為(wei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)滿足第五套標(biao)準(zhun)的另外(wai)一組判斷條件;第三,對(dui)滿足基本(ben)標(biao)準(zhun)但對(dui)申報(bao)操作存(cun)在理(li)解不一致(zhi)的申報(bao)企(qi)業(ye),建(jian)議監管(guan)部門加(jia)強引導,明確企(qi)業(ye)預期并選(xuan)擇合適申報(bao)標(biao)準(zhun)。

農業(ye)農村 物(wu)流行(xing)業 醫療器械
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