2018高清国产一区二区三区-国产黄色视频免费在线观看-欧美激情欧美精品一区二区-免费国产一级片内射老妇

2020是醫(yi)療市場投(tou)資(zi)(zi)熱情被(bei)徹(che)底點燃的(de)(de)(de)一年(nian)。不同于其他行(xing)業的(de)(de)(de)如臨大(da)考，中國醫(yi)療行(xing)業在疫情的(de)(de)(de)影響下反(fan)而(er)迸發出(chu)了騰(teng)飛態勢--全年(nian)私募融資(zi)(zi)、IPO和(he)并(bing)購交(jiao)易金(jin)額破天荒地突破450億(yi)美元，這一數字的(de)(de)(de)背后也離不開所有創業家、投(tou)資(zi)(zi)人以及投(tou)行(xing)的(de)(de)(de)付出(chu)和(he)努(nu)力。

在(zai)掀(xian)起資本熱(re)潮的同時(shi)(shi)，國內醫(yi)(yi)療(liao)行(xing)業(ye)也正面臨全球市場(chang)競爭形勢(shi)日趨白熱(re)化的挑戰。對于各細分(fen)賽道的醫(yi)(yi)療(liao)企業(ye)而言，及時(shi)(shi)掌握底層(ceng)核心技術(shu)并進行(xing)創(chuang)新升級迫在(zai)眉睫。立足當下，放眼未(wei)來(lai)，醫(yi)(yi)療(liao)行(xing)業(ye)應(ying)如何在(zai)新時(shi)(shi)期詮釋創(chuang)新升級？行(xing)業(ye)發展又將(jiang)迎來(lai)怎(zen)樣的新趨勢(shi)、新拐點？

正值一年萬象更新之時，深耕行業的(de)華興醫療(liao)團隊依然延續慣(guan)例，分別從醫藥及生物科(ke)技、IVD、醫療(liao)器械(xie)和(he)(he)智慧醫療(liao)四大領域（上篇）和(he)(he)全(quan)年資本市場交易表現（下篇）入手和(he)(he)你一起通(tong)過回顧(gu)2020全(quan)球醫療(liao)領域發展風向，展望醫療(liao)領域創新升級更廣闊的(de)未來。

誘導性多能干細胞改造NK細胞療法（iPSC-NK）

2017年(nian)FDA接(jie)連批(pi)準Kymriah和Yescarta上市，開啟(qi)了以CAR-T為代表的細胞(bao)治療元年(nian)。2020年(nian)國(guo)內多(duo)家細胞(bao)治療公司(si)迎來上市潮，包括傳奇(qi)生(sheng)物、永泰生(sheng)物、藥明巨(ju)諾，開啟(qi)了國(guo)內細胞(bao)治療密接(jie)資(zi)本的新(xin)篇章。

緊接著，2020年底(di)細(xi)胞(bao)治(zhi)療領域又吹響了NK細(xi)胞(bao)治(zhi)療的(de)沖鋒號，標(biao)志性(xing)事件出現在第62屆(jie)美國血液學年會(hui)（ASH2020）：專注(zhu)于誘導性(xing)多能干細(xi)胞(bao)改造NK細(xi)胞(bao)療法（iPSC-NK）的(de)美國生物技術公司(si)Fate Therapeutics公布(bu)了兩款iPSC-NK細(xi)胞(bao)產品的(de)早(zao)期臨床數據，其卓(zhuo)越的(de)有效性(xing)和安全(quan)性(xing)令業內大受鼓舞，隨之Fate Therapeutics公司(si)股價大漲近40%。

不(bu)僅如此，Fate Therapeutics基于(yu)與(yu)Janssen在2020年4月達成的(de)(de)一項全球(qiu)合作協議，獲得5，000萬美金的(de)(de)預付(fu)款和5，000萬美金的(de)(de)投資，此外還有資格獲得高達30億美金的(de)(de)潛在里(li)程碑付(fu)款。該(gai)交易(yi)入選(xuan)2020年全球(qiu)生(sheng)物醫藥交易(yi)TOP10。

為什么iPSC-NK細(xi)胞(bao)療(liao)法(fa)會引起業界的巨大反響，它到底具備(bei)什么樣(yang)的技(ji)術優勢(shi)和臨床應(ying)用潛力？我們在對CAR-T細(xi)胞(bao)治療(liao)的理(li)解基(ji)礎上(shang)，將從(cong)以下兩個維度(du)對iPSC-NK進行簡(jian)明扼要地闡述分析：

為什(shen)么需要iPSC？

目前細胞治療主要基于自體(ti)治療，具有不能規模(mo)化(hua)、改(gai)造(zao)效(xiao)率低、數量有限(xian)且細胞混合等局限(xian)性，因此(ci)在生產質控、臨(lin)床申報、安(an)全性和成本控制等方面都遭遇了(le)產業化(hua)挑戰。

目前相對理(li)想的改(gai)良方式是(shi)依托于干(gan)(gan)細胞(bao)去獲得(de)均一化的現貨型細胞(bao)產品。而在(zai)干(gan)(gan)細胞(bao)范疇內(nei)，相比較(jiao)胚胎干(gan)(gan)細胞(bao)和(he)成體干(gan)(gan)細胞(bao)，iPSC既不存在(zai)倫理(li)問題又不存在(zai)來源局限(xian)，同時具備強分化和(he)改(gai)造潛(qian)力(li)，是(shi)最理(li)想的干(gan)(gan)細胞(bao)可(ke)選技術手段。

為什么需要NK細胞？

目(mu)前細(xi)(xi)胞(bao)治療主要基(ji)于殺(sha)(sha)傷性T細(xi)(xi)胞(bao)，2020年12月發(fa)(fa)表在《Cell》期刊上的一項新的研究(jiu)發(fa)(fa)現，殺(sha)(sha)傷性T細(xi)(xi)胞(bao)通常會留在血液中(zhong)而不(bu)會進入器官和(he)(he)其他組織，這(zhe)個發(fa)(fa)現一定程(cheng)度上解釋了為(wei)什么CAR-T不(bu)能很好地對抗實體瘤，以(yi)(yi)及某(mou)些致病(bing)病(bing)毒（比如HIV和(he)(he)COVID-19）為(wei)什么可以(yi)(yi)依托(tuo)血液以(yi)(yi)外的系統無(wu)限期躲避免疫細(xi)(xi)胞(bao)的攻擊(ji)。

而NK細(xi)(xi)胞是(shi)(shi)固有免(mian)疫(yi)(yi)的(de)(de)重要(yao)組成部分，是(shi)(shi)免(mian)疫(yi)(yi)系統(tong)的(de)(de)第(di)一道防線，理論上不(bu)會導(dao)致移植物(wu)抗宿(su)主病，是(shi)(shi)天然的(de)(de)現(xian)貨型候選(xuan)產品；同時NK細(xi)(xi)胞可以(yi)第(di)一時間在實體(ti)瘤微(wei)環境中(zhong)發揮功能，是(shi)(shi)T細(xi)(xi)胞激活的(de)(de)引(yin)路人；更為重要(yao)的(de)(de)是(shi)(shi)，NK細(xi)(xi)胞通過CAR改造進行(xing)靶向和(he)(he)微(wei)調，無(wu)論在是(shi)(shi)腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)(yi)領域還是(shi)(shi)在病毒傳染領域，都(dou)可以(yi)更精細(xi)(xi)地定義臨床適應(ying)癥，且不(bu)容易發生CAR-T遭遇的(de)(de)細(xi)(xi)胞因子釋放(fang)綜合征（CRS）和(he)(he)神經(jing)毒性等副作用。

俗(su)話說“工欲善其事必(bi)先利其器”，用iPSC作(zuo)為(wei)產業(ye)化的接(jie)口工具(ju)(ju)，用NK細胞作(zuo)為(wei)臨床應(ying)(ying)用的接(jie)口工具(ju)(ju)，用CAR發揮基因(yin)工程(cheng)的生(sheng)(sheng)物(wu)理論想(xiang)象力，iPSC-（CAR）-NK應(ying)(ying)運而生(sheng)(sheng)，單個元(yuan)素看都是歷史，合(he)在(zai)一起看卻是未(wei)來。

例(li)如，目前CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)的(de)出廠(chang)價是40-50萬美(mei)(mei)金(jin)，而按照Fate Therapeutics的(de)當下技(ji)術可以實(shi)現每劑成本3，000美(mei)(mei)金(jin)，現貨(huo)型產品的(de)出廠(chang)價僅為(wei)2-3萬美(mei)(mei)金(jin)，未來成本有(you)進一步下降的(de)空(kong)間(jian)。《Global Info Research》于2020年9月底發布(bu)最(zui)新NK細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)市(shi)場(chang)資(zi)訊(xun)，預測2025年該(gai)市(shi)場(chang)的(de)規模(mo)為(wei)6.3億美(mei)(mei)金(jin)，2018-2025年復合(he)增長率為(wei)16.4%，但(dan)該(gai)資(zi)訊(xun)并未來得及(ji)參考ASH2020在內的(de)其他數(shu)據，未來市(shi)場(chang)有(you)進一步增長的(de)空(kong)間(jian)。姍姍而來卻蓬勃可期，未來細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)領域或將經(jing)歷一場(chang)深刻(ke)變革。

AI制藥

傳統制(zhi)藥正(zheng)面(mian)臨瓶頸(jing)。在早期研(yan)發(fa)方(fang)面(mian)，研(yan)發(fa)周期逐漸增長，創新(xin)藥研(yan)發(fa)總體(ti)成功率屢(lv)創新(xin)低，單個NME的(de)平均投入自1995年的(de)3億美元(yuan)攀(pan)升至(zhi)2020年的(de)13億美元(yuan)。在臨床(chuang)開發(fa)方(fang)面(mian)，臨床(chuang)招募效(xiao)率低、難(nan)度大，成本高。

基于(yu)以上行業痛點，AI的介入似乎變得順理(li)成章：

AI輔助有望憑借(jie)其更高(gao)維度的生物學理解發現新靶點，并進行高(gao)通量藥物篩選與優化以提高(gao)研發效率(lv)；

通過(guo)自動選(xuan)擇，操作和分析，以(yi)及利用機器人云實驗室進行樣(yang)品(pin)分析，減(jian)少計(ji)劃實驗中(zhong)的(de)時間(jian)、金(jin)錢和不確定性；

針對難成藥靶點，利用強大(da)算力、高(gao)效算法(fa)及高(gao)質量數據庫高(gao)效優(you)化藥物(wu)分子。

在(zai)臨床(chuang)試驗方面，AI技術的介入可以有(you)效(xiao)改善目前(qian)臨床(chuang)試驗中諸多痛點(dian)：

通過打(da)通患者電子健康記錄并從中(zhong)提取病歷信息，為患者匹(pi)配合適的臨床試驗，降低招(zhao)募(mu)資(zi)金成(cheng)(cheng)本與時間成(cheng)(cheng)本；

將真實(shi)世(shi)界及海量(liang)臨(lin)(lin)床試驗(yan)數據電子化并使用(yong)AI進行挖掘，制定(ding)效率(lv)更(geng)高且(qie)風(feng)險平衡的臨(lin)(lin)床試驗(yan)設計；

可被用到虛擬(ni)臨床試驗和生物標志物精(jing)準(zhun)開發與新適應癥匹配；

也可助力上市后生命周(zhou)期管理，延長(chang)專利(li)保(bao)護和藥物生命周(zhou)期。

從2016到2020年，AI制(zhi)藥在全(quan)球(qiu)范圍內，越(yue)來(lai)越(yue)受(shou)到行業關注，全(quan)球(qiu)制(zhi)藥企(qi)(qi)業也越(yue)來(lai)越(yue)參(can)與(yu)到AI的應用和投資中。Global Data對全(quan)球(qiu)156家樣(yang)本企(qi)(qi)業CEO的調(diao)查顯(xian)示，超過(guo)半數企(qi)(qi)業家認為未(wei)來(lai)兩年應對AI做重(zhong)點的布局。

目前，全球主流藥企在(zai)AI藥物研(yan)發(fa)(fa)領(ling)域正(zheng)通過(guo)對外(wai)合作/投資并購為(wei)主、內(nei)部自(zi)建團隊(dui)為(wei)輔的模式積(ji)極(ji)進行布局。僅在(zai)2020年(nian)就涌現了28筆(bi)新(xin)的合作交易，其中(zhong)既(ji)包(bao)括Exscientia和(he)Bayer長達3年(nian)，總價值近3億美金的合作，也包(bao)括阿斯利康在(zai)中(zhong)國設立AI新(xin)藥研(yan)發(fa)(fa)中(zhong)心在(zai)內(nei)的重點戰略部署。

回望國內(nei)，我們也欣喜地(di)看到(dao)國內(nei)藥(yao)(yao)企(qi)和AI制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)在(zai)(zai)逐(zhu)漸崛(jue)起。本土制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)既有(you)聯手國際AI企(qi)業(ye)(ye)，也多有(you)選擇本土企(qi)業(ye)(ye)進(jin)行合作。同時(shi)，部分AI制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)在(zai)(zai)2020年實現(xian)了突破(po)，逐(zhu)漸走(zou)向國際市場。晶泰(tai)科技在(zai)(zai)2020年先(xian)后和華東醫(yi)藥(yao)(yao)，思路(lu)迪，博騰藥(yao)(yao)業(ye)(ye)和PhoreMost達成合作，體現(xian)了其在(zai)(zai)AI制(zhi)藥(yao)(yao)領域的領先(xian)地(di)位(wei)。

此外，眾多科技企業(ye)(ye)也紛(fen)紛(fen)破圈布局AI制(zhi)藥(yao)領域(yu)。他們在構建和集成(cheng)超級(ji)平(ping)臺方面擁有成(cheng)熟的專業(ye)(ye)知識，并逐漸將這方面的Know-how擴(kuo)展到藥(yao)物(wu)研(yan)究領域(yu)：在國內，字節跳動(dong)成(cheng)立(li)ByteDance AI-lab、華(hua)為成(cheng)立(li)醫藥(yao)智能體、騰訊成(cheng)立(li)云深智藥(yao)、阿里巴巴的阿里云與(yu)全球健康藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)中心（GHDDI）合作開發(fa)AI藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)和大(da)數(shu)據平(ping)臺、百(bai)度也成(cheng)立(li)了百(bai)圖生科。

而隨著數據(ju)的(de)積累和技術(shu)的(de)進步(bu)，越(yue)來越(yue)多的(de)制藥(yao)企(qi)業開始(shi)布局管線開發，并且進入到臨床開發階段。截至2020年12月(yue)，在海(hai)內外融資總額排名前(qian)10的(de)AI+新(xin)藥(yao)企(qi)業中，7家頭部企(qi)業或參與自研管線，或通過合資和向外授(shou)權等(deng)方式(shi)涉及管線開發。

雖(sui)然(ran)AI制(zhi)藥如火如荼，但(dan)行業(ye)中一直(zhi)有觀點對(dui)其真正價值持懷(huai)疑態度(du)，比如認為Exscientia的DSP-1181僅(jin)僅(jin)是Haloperidol的類似物，而且Insilico的DDR1抑制(zhi)劑也并(bing)非全新母核(he)。

另外，盡管目(mu)前藥(yao)(yao)企(qi)開展(zhan)的(de)合作(zuo)眾(zhong)多，但真(zhen)(zhen)正公(gong)布數(shu)額的(de)大額交易并不多，因此布局AI領域，可以理解(jie)為藥(yao)(yao)企(qi)在代(dai)價較小的(de)前提下對新技(ji)術的(de)一(yi)種嘗(chang)鮮。國內AI制(zhi)藥(yao)(yao)的(de)概念火熱，但AI制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司，除(chu)了晶(jing)泰科(ke)技(ji)、硅康(kang)醫藥(yao)(yao)和(he)Insilico等頭部企(qi)業，其余(yu)眾(zhong)多仍在科(ke)研機(ji)構中孵化，離(li)真(zhen)(zhen)正商業化仍有距離(li)。

總而言之，縱然(ran)AI制(zhi)藥離真正撼動傳統研(yan)發路徑仍有距離，但結合其無以比擬的(de)(de)強(qiang)大算力，以及在其他領域取得的(de)(de)突破，我(wo)們依然(ran)看好(hao)AI技術(shu)成為未來新(xin)藥開發中不可缺少的(de)(de)重要(yao)元素。

在新冠疫(yi)情暴發和全球(qiu)大流行(xing)(xing)的(de)極大刺激下，醫療與(yu)生命科技行(xing)(xing)業是2020年(nian)市(shi)(shi)場(chang)關注當仁不讓的(de)焦點，其(qi)中IVD賽道也受到了資本(ben)市(shi)(shi)場(chang)的(de)大力追捧。從(cong)一(yi)二級市(shi)(shi)場(chang)的(de)交易情況來(lai)看，2020年(nian)IVD在資本(ben)市(shi)(shi)場(chang)瘋狂吸金，私募融資和IPO并駕齊驅，均創歷史新高。

據統(tong)計，2020年私(si)募融(rong)資(zi)市場(chang)的IVD賽道(dao)的交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)金(jin)額(e)和(he)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)數量，都達到(dao)了歷史頂峰(feng)。全年私(si)募融(rong)資(zi)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)共114筆(bi)，同比增(zeng)長近一倍；總交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)金(jin)額(e)超過40億美元，同比增(zeng)長219%；單筆(bi)融(rong)資(zi)金(jin)額(e)約(yue)3，500萬美元，同比增(zeng)長66.7%。

按(an)細分行業(ye)看(kan)(kan)，基因(yin)檢測的融(rong)(rong)資(zi)事件和融(rong)(rong)資(zi)額(e)都(dou)遠(yuan)遠(yuan)領(ling)先，尤(you)其(qi)腫(zhong)瘤伴隨診斷(duan)、腫(zhong)瘤早(zao)篩早(zao)診最(zui)受資(zi)本(ben)青睞。從融(rong)(rong)資(zi)企(qi)業(ye)看(kan)(kan)，頭部效應加劇凸顯。單(dan)筆融(rong)(rong)資(zi)金額(e)超過1億(yi)美元(yuan)的交易(yi)共有7筆，占了全(quan)年(nian)總融(rong)(rong)資(zi)金額(e)的53%。其(qi)中華大智(zhi)造摘得單(dan)筆交易(yi)金額(e)的桂冠，融(rong)(rong)資(zi)金額(e)超10億(yi)美元(yuan)。

此外，隨著香港聯交所(suo)、科創(chuang)板和創(chuang)業板上(shang)市(shi)新規的(de)(de)(de)推出、疫情驅動下企業業績(ji)的(de)(de)(de)上(shang)漲以及資(zi)本(ben)市(shi)場(chang)對醫療板塊的(de)(de)(de)關注，使得IVD在(zai)二級市(shi)場(chang)上(shang)的(de)(de)(de)交易同樣火爆。2020年(nian)IVD行(xing)業共(gong)有(you)8家企業上(shang)市(shi)，IPO募(mu)資(zi)總額超過13億(yi)美元，較(jiao)2019年(nian)增長282%。其中(zhong)腫瘤NGS檢(jian)測公司燃(ran)石醫學、泛生(sheng)子相繼登陸納斯達克，成為中(zhong)國腫瘤精準診(zhen)療的(de)(de)(de)一個重要(yao)里(li)程碑；另外還有(you)新冠概念股圣湘生(sheng)物、東方生(sheng)物、新產業以及萬泰生(sheng)物的(de)(de)(de)成功IPO，讓(rang)我們看到(dao)了行(xing)業蘊藏(zang)的(de)(de)(de)巨大潛力(li)與發展機(ji)遇。

行(xing)業井噴(pen)式的發展背后，有(you)以下三(san)大驅動(dong)力：

1.新冠大爆發，IVD全產業鏈彎道超車

在國內和全球新冠疫情防控的極大需求刺激下，IVD全產業鏈得到了快速發(fa)展。尤其是微生物檢測(ce)的相關領域，包括上游儀器和原(yuan)料(liao)、中(zhong)游檢測(ce)產品(pin)與解決方案、下游第三方檢測(ce)服務都成(cheng)為了資(zi)本(ben)關注的熱(re)點。

衛健委和國務院在過去一年中多次發文強調要加強基(ji)層醫院、疾控系統以及地區性生物(wu)安全檢(jian)測中心的核酸檢(jian)測能力，對基(ji)因擴增實驗室的建設提出(chu)了要求(qiu)。短期內，這(zhe)些(xie)政策(ce)利好基(ji)因檢(jian)測儀器及其配套設備(bei)廠(chang)商。長期來看，以基(ji)因檢(jian)測技術為核心的新型診斷(duan)產(chan)品將(jiang)觸達更(geng)廣闊的基(ji)層患者。

國(guo)產(chan)IVD企業在(zai)疫(yi)情(qing)爆發(fa)初期就積極做出響應，爭(zheng)分奪(duo)秒開發(fa)出新冠檢測產(chan)品賦(fu)能全球(qiu)疫(yi)情(qing)防控，擴大了(le)國(guo)內市場的(de)版圖(tu)，也加快了(le)海外市場的(de)布局(ju)。戰疫(yi)第(di)一(yi)線的(de)華大“火(huo)眼”實(shi)驗(yan)室當仁不讓，全球(qiu)六大洲均有覆蓋，已有58座火(huo)眼實(shi)驗(yan)室，分布近17個(ge)國(guo)家（地區），體現了(le)“中國(guo)速度”。

圣湘(xiang)、菲鵬等企業也步入了發展的快(kuai)車道(dao)，“抗疫第一股”圣湘(xiang)前三季度就(jiu)實現營收36.05億(yi)元，同比(bi)(bi)增長13.8倍(bei)，凈(jing)利潤19.92億(yi)元，同比(bi)(bi)增長155倍(bei)。

新冠疫情讓病原微(wei)生物的(de)(de)檢(jian)測，無論(lun)在政府端、臨(lin)床(chuang)端、產業(ye)端到普通大眾層面的(de)(de)關注達到了前(qian)所未(wei)有(you)的(de)(de)高(gao)度(du)。基于核酸的(de)(de)病原檢(jian)測，因其(qi)覆蓋(gai)病原廣泛、報告(gao)時間短、檢(jian)出率高(gao)的(de)(de)特點(dian)，在臨(lin)床(chuang)診療中(zhong)愈發顯(xian)示(shi)威力。

自2019年(nian)底領軍企業華(hua)大因源完成超(chao)5億(yi)人民幣(bi)的(de)融資后，業界多家同類企業也在(zai)2020年(nian)相繼完成了(le)超(chao)億(yi)元人民幣(bi)的(de)融資。我們(men)認為該行(xing)業會(hui)持續受(shou)到追捧，而其中(zhong)有能(neng)力提供豐富(fu)完整(zheng)的(de)產品矩陣，并(bing)且(qie)能(neng)覆蓋“高-中(zhong)-低”通量病原檢(jian)測需(xu)求的(de)公司，將在(zai)競爭中(zhong)獲勝。

第(di)三(san)方檢測機(ji)構也在(zai)這波浪潮中嶄露頭角。除了上市企業(ye)金域、迪安(an)業(ye)績受到新冠檢測業(ye)務拉(la)動，二級市場表現突出(chu)外(wai)；其他在(zai)防疫中起(qi)到重要作用(yong)的(de)第(di)三(san)方檢驗機(ji)構，比(bi)如華銀和博(bo)奧晶典等，也完成了大(da)額融資。

我們認為(wei)未來第三方檢驗將是提高基層醫療水平的重要力量，在(zai)“保(bao)基本，強基層”的指(zhi)導方針下，此(ci)類企業將迎來更大的發展機會。

2.中美脫鉤，國產替代大勢所趨

國(guo)際格局撲朔迷離(li)，整(zheng)個經濟環境包括醫療(liao)行(xing)業的(de)(de)(de)內循環和(he)國(guo)產替代(dai)大潮已經來臨。一(yi)方(fang)面，國(guo)家加大在高(gao)端儀器(qi)研(yan)發上的(de)(de)(de)人(ren)才培(pei)養、科研(yan)投入(ru)以及對“產學研(yan)”成果轉化的(de)(de)(de)支持；另一(yi)方(fang)面，政策也對國(guo)產儀器(qi)的(de)(de)(de)研(yan)發和(he)上市給予鼓(gu)勵。

配合醫改(gai)和集(ji)采(cai)控費，具有性價比優勢的國(guo)產醫療(liao)產品(pin)可(ke)以下(xia)沉到基層場(chang)景，占據更大(da)的市場(chang)份額。在國(guo)產替代的浪(lang)潮中，被“卡脖子”的儀器與原料生產企業將是兩(liang)大(da)主力軍(jun)。

儀器企業(ye)中，典(dian)型的(de)代表是在高(gao)端生(sheng)命科學儀器領域扛起國(guo)產大旗的(de)華(hua)大智造，受到了行業(ye)的(de)熱切關注，并(bing)完成了創業(ye)界(jie)紀錄的(de)超(chao)10億(yi)美元融資。

此外，國產(chan)PCR儀(yi)器全(quan)年有20，000臺銷售，包括上海宏(hong)石、杭州博日(ri)、西安天隆等(deng)，一機難求。

原(yuan)料(liao)企(qi)業(ye)中，菲鵬、諾(nuo)唯贊及康為世紀等(deng)都成功完成了(le)大額(e)融資。診(zhen)(zhen)斷原(yuan)料(liao)的質量對診(zhen)(zhen)斷試劑、下游(you)應用的性能表現都至關(guan)重(zhong)要(yao)，而目前我們對海外巨頭(tou)企(qi)業(ye)（如(ru)羅氏診(zhen)(zhen)斷等(deng)）的上游(you)產品(pin)依賴還比較強。

因此，我們期待(dai)國(guo)內(nei)(nei)企(qi)業能逐步打(da)造完整的(de)技術平(ping)臺，完善(shan)上游產品品類，打(da)破國(guo)外企(qi)業在(zai)行業內(nei)(nei)的(de)壟斷地位。

3. 創新驅動，腫瘤賽道依然是投資熱門

2020年IVD行(xing)業的融資交易(yi)中，腫瘤(liu)賽道的基因檢測(ce)，尤(you)其伴隨診斷、早篩早診最(zui)受資本青睞。

隨(sui)著腫瘤創(chuang)新藥(yao)研發不(bu)斷(duan)取得新突破，藥(yao)物研發過程中至關(guan)重要的(de)(de)腫瘤伴(ban)隨(sui)診斷(duan)企業的(de)(de)關(guan)注度持續(xu)提升：以(yi)臻(zhen)和為代(dai)表(biao)的(de)(de)數(shu)家頭部企業，都在2020年(nian)完成(cheng)了大額融資；亦有燃石、泛生子成(cheng)功海外(wai)IPO發行，募集到數(shu)億美元資金。

賽道在資金、資產(chan)、渠道、人才(cai)等各(ge)方面都顯示了明顯的頭(tou)部效(xiao)應。行業(ye)第二梯隊的企(qi)業(ye)，也可以通(tong)過深耕(geng)垂直領(ling)域、精(jing)細(xi)化運(yun)營(ying)的策略打差(cha)異化優勢，來占有一席之地。未來企(qi)業(ye)會向疾(ji)病全流程管理發(fa)展，產(chan)品的商業(ye)化能力(li)、合規性以及與藥企(qi)的合作研發(fa)都將(jiang)影響(xiang)企(qi)業(ye)的行業(ye)地位。

國(guo)內資(zi)本市(shi)場也受美國(guo)同類(lei)公司（Grail， Exact Sciences， ArcherDx）產(chan)品(pin)進展以及(ji)融資(zi)收購熱潮的影響，給予了(le)(le)國(guo)內行業領軍企(qi)業更多(duo)的資(zi)金支持。如康立明(ming)及(ji)諾輝，均在2020年完成(cheng)了(le)(le)數億元(yuan)人民幣的融資(zi)。該(gai)行業目(mu)前處于高(gao)速發(fa)展的前期，隨著單癌種產(chan)品(pin)獲批，未(wei)來(lai)會向多(duo)癌癥，泛癌種早篩的方(fang)向發(fa)展。

“后(hou)基(ji)因組”時代已經來臨(lin)，新型診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)技術(shu)（包括(kuo)新標(biao)志物、新檢測(ce)方(fang)法學及組合）將會(hui)給(gei)行業(ye)帶(dai)來翻(fan)天覆地的變(bian)革(ge)，診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)的應用場景(jing)也會(hui)從患者逐(zhu)漸向健康人群前移(yi)，診(zhen)(zhen)(zhen)療逐(zhu)漸向健康管理發展。

在以蛋白(bai)質組與代謝組學(xue)、單細胞組學(xue)、納米孔測(ce)序技術為代表(biao)的新(xin)型(xing)檢測(ce)領域中，海(hai)外(wai)技術發(fa)展趨勢(shi)(shi)對國內(nei)企業(ye)有(you)很強的引領作用。隨著海(hai)外(wai)同類企業(ye)產(chan)品成熟上市并在資本市場表(biao)現優(you)異，國內(nei)企業(ye)也迎來新(xin)的機遇。未來多(duo)組學(xue)，多(duo)平(ping)臺結(jie)合大(da)數據將賦能創新(xin)診斷，數字(zi)化醫(yi)療將是大(da)勢(shi)(shi)所趨。

新冠疫情同(tong)樣也改(gai)變了(le)國人的(de)(de)許多習慣和(he)(he)觀(guan)念，空前刺激(ji)了(le)民族自信心，隨之(zhi)而來，投資(zi)者對于高(gao)門(men)檻新賽道(dao)的(de)(de)器(qi)械(xie)創業者信心倍增。加之(zhi)科(ke)創板(ban)和(he)(he)港(gang)股18A章為一(yi)批小而美(mei)的(de)(de)器(qi)械(xie)企業打開了(le)上市通(tong)道(dao)，在過去(qu)的(de)(de)2020年，器(qi)械(xie)賽道(dao)的(de)(de)估值(zhi)邏(luo)輯(ji)和(he)(he)審(shen)美(mei)偏好(hao)發(fa)生了(le)巨大的(de)(de)改(gai)變，不少投資(zi)同(tong)仁哀嘆“下不去(qu)手”，但另一(yi)些則(ze)感(gan)覺器(qi)械(xie)項目從未距離IPO如此(ci)之(zhi)近(jin)。

本(ben)篇(pian)我(wo)們選取(qu)三個(ge)器(qi)械(xie)(xie)子賽道闡述2020年(nian)器(qi)械(xie)(xie)賽道的變(bian)化(hua)：醫療機器(qi)人(ren)、神(shen)經介入和結構化(hua)心臟病。

首先一起來(lai)看(kan)看(kan)這組歷(li)史事件：

生產(chan)達芬奇(qi)的直觀公司Intuitive成立于1995年

世(shi)界上第一個經皮二尖瓣公(gong)司Evalve成立于(yu)1999年

世界上第(di)一個主動(dong)脈瓣(ban)介入瓣(ban)膜公司Percutaneous Valve Technologies成立于1999年

世界上第一(yi)個機械螺(luo)旋取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi)公(gong)司Concentric Medical成立于1999年

……

最火熱的(de)創新(xin)公司和技術產品(pin)都在西方世(shi)界的(de)20多年(nian)前誕生，而2020年(nian)在中國一級市場受到熱捧的(de)頭部器械公司，多成立于(yu)2010年(nian)后(hou)，甚至2015年(nian)之后(hou)。由此，2020年(nian)成為了(le)行業(ye)轉(zhuan)折(zhe)點，后(hou)發制人的(de)中國創新(xin)和中國制造，終(zhong)于(yu)在上述三個即使是全(quan)球(qiu)領域(yu)也尚(shang)在摸(mo)索的(de)賽道(dao)，取得(de)了(le)資方的(de)信任和信心，加速(su)前進。

醫療機器人

2020年中國私募市場產生(sheng)了超過30起(qi)醫療機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)相關的融資事(shi)件，僅(jin)次于(yu)一貫穩居龍(long)頭的器(qi)(qi)械子賽(sai)道(dao)心血管及(ji)心臟(zang)領域。眾多類別的醫療機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)也能滿(man)足各(ge)個專業(ye)投資機(ji)(ji)構(gou)不同的投資偏(pian)(pian)好，包括偏(pian)(pian)好硬組織機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)取證(zheng)的近期確(que)定(ding)性、軟組織機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)的技術高門檻、服務機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)在(zai)疫情下(xia)切(qie)實的防感染(ran)應用場景(jing)，以(yi)及(ji)康復機(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)(ren)已(yi)被(bei)老齡化的鄰國日(ri)本驗(yan)證(zheng)剛需(xu)等(deng)。

達(da)芬奇機器(qi)人(ren)(ren)的部分專利過期，天智(zhi)航的資(zi)本(ben)盛宴，微創醫療機器(qi)人(ren)(ren)的30億(yi)人(ren)(ren)民幣(bi)A輪融資(zi)，跨(kua)國外(wai)企借助骨(gu)科機器(qi)人(ren)(ren)對沖(chong)耗材集(ji)采的風險，是刺激這一(yi)產業異(yi)軍突起的外(wai)部因素。而醫療機器(qi)人(ren)(ren)產業的真實大規模應用，還(huan)需等待5-10年內臨床(chuang)醫生的親手驗證。

神經介入

忽如一夜春風來，在(zai)神經介(jie)入這個小(xiao)(xiao)小(xiao)(xiao)的賽(sai)道(dao)，近年來涌入了近30家創業公司(si)，并且在(zai)2020年，超(chao)過15家進行(xing)了私募融資。缺血(xue)、出血(xue)、通路是大(da)部分(fen)公司(si)殊途同歸的產品線(xian)布局，區別在(zai)于工藝水平、臨床進展和(he)取證速度。

此(ci)后，“螺(luo)螄殼里做道場”的(de)神經介入(ru)耗(hao)材對于(yu)工(gong)藝、材質(zhi)、力學等(deng)高(gao)平衡度的(de)要求，恐怕(pa)是拿證之后如何取得(de)臨床(chuang)醫生信(xin)任得(de)到廣(guang)泛應用的(de)試金石。預期2021年(nian)，市場會看到近10家取栓(shuan)支架獲證，資本(ben)的(de)注意力逐漸轉(zhuan)向抽吸導管、密網支架，甚至(zhi)回歸到彈簧圈(quan)。資本(ben)也(ye)逐漸默許過(guo)硬工(gong)藝也(ye)許來(lai)自于(yu)美國、日(ri)本(ben)、以色列(lie)，不再(zai)堅(jian)持必須本(ben)地(di)自主原創。

結構性心臟病

啟明、沛嘉(jia)、心通(tong)的(de)(de)陸續(xu)IPO，普及了投(tou)資機構對(dui)于介入瓣(ban)膜的(de)(de)認知。2020年隨著(zhu)主動脈瓣(ban)領域（TAVR）玩家日漸擁擠(ji)，行業高(gao)光打在了新的(de)(de)藍海領域--二尖(jian)瓣(ban)MV和(he)三尖(jian)瓣(ban)TV修復(fu)與置換。

2020年1月(yue)30日，雅培(pei)的Tendyne二(er)尖(jian)瓣(ban)置(zhi)(zhi)換系統CE獲批；2020年6月(yue)15日，雅培(pei)二(er)尖(jian)瓣(ban)修(xiu)(xiu)復(fu)系統MitraClip中(zhong)國(guo)(guo)獲批上(shang)市，全球(qiu)二(er)尖(jian)瓣(ban)領域的重磅產品逐(zhu)步上(shang)市，點燃了中(zhong)國(guo)(guo)資本追逐(zhu)的熱(re)情。其中(zhong)，國(guo)(guo)內二(er)尖(jian)瓣(ban)置(zhi)(zhi)換研(yan)發(fa)(fa)者(zhe)（鈕脈、以心、健世(shi)、沛(pei)嘉(jia)），二(er)尖(jian)瓣(ban)修(xiu)(xiu)復(fu)開發(fa)(fa)企業（德晉、捍宇、科凱、申淇、譜創(chuang)）陸續登場，將中(zhong)國(guo)(guo)與歐(ou)美(mei)市場的研(yan)發(fa)(fa)差距時(shi)間表(biao)縮短到5年以內，三(san)尖(jian)瓣(ban)修(xiu)(xiu)復(fu)與置(zhi)(zhi)換相對處于更早期，僅健世(shi)與德晉啟動了臨床試驗。

在海(hai)內(nei)(nei)(nei)外(wai)多產品處于(yu)臨床的(de)進展階段，國內(nei)(nei)(nei)品牌后發制人的(de)優(you)勢與生(sheng)物制藥領域相似，同步海(hai)外(wai)結(jie)構性心臟病(bing)(bing)領域技術路線更趨明晰，除了常規國內(nei)(nei)(nei)趨近的(de)主動脈瓣(ban)(ban)、二尖瓣(ban)(ban)介入術熱點外(wai)，三尖瓣(ban)(ban)介入、心臟輔(fu)助(zhu)裝置(zhi)等更吸引(yin)資(zi)本(ben)關(guan)注。雅培三尖瓣(ban)(ban)修復產品TriClip于(yu)2020年在歐洲上市，結(jie)合(he)領域內(nei)(nei)(nei)的(de)巨大患病(bing)(bing)人群，吸引(yin)更多資(zi)本(ben)流入。

歐美企業如雅培(pei)、愛德(de)華、Trialign等均(jun)重點開(kai)發產(chan)品管線(xian)；心(xin)臟輔助裝置(zhi)方面，美敦力(li)的(de)Heart Ware（2018年(nian)FDA獲批），雅培(pei)的(de)HeartMate（2020年(nian)FDA獲批）帶(dai)動了(le)資本(ben)的(de)涌入，近(jin)日法國(guo)研發商CorWave宣布(bu)完(wan)成4，000萬美元C輪融資，以加速初始產(chan)品開(kai)發及開(kai)展(zhan)人體(ti)臨床試驗。國(guo)內的(de)同心(xin)、心(xin)擎(qing)、深圳核心(xin)等創業者都已(yi)進(jin)(jin)入初始融資階段，借鑒已(yi)有的(de)歐美進(jin)(jin)展(zhan)，我們能更(geng)多節省時間和人力(li)成本(ben)，輔之臨床成本(ben)的(de)優(you)勢，未來中國(guo)制造彎道超(chao)車可期(qi)。

資本市場重燃戰火

2020年初的(de)(de)(de)新冠疫情，對我國(guo)的(de)(de)(de)衛生(sheng)健康體系(xi)進行(xing)了一次(ci)前所(suo)未有(you)的(de)(de)(de)壓力(li)測(ce)試。再一次(ci)凸顯了衛生(sheng)健康行(xing)業(ye)重(zhong)要性(xing)的(de)(de)(de)同時，遠程(cheng)、無接觸、診療(liao)全流程(cheng)的(de)(de)(de)增效提(ti)能等就診需求也(ye)成為了抗疫常態化后衛生(sheng)體系(xi)的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)方向，互聯網醫療(liao)、智慧醫療(liao)行(xing)業(ye)等迎來變革性(xing)機(ji)會，相關企業(ye)也(ye)紛(fen)紛(fen)發(fa)力(li)，成為科技“戰疫”先鋒。

二級市場(chang)上，京(jing)東健(jian)康（06618.HK）于(yu)2020年(nian)12月登(deng)陸港交(jiao)所(suo)后與阿里健(jian)康（00241.HK）和平安好(hao)醫(yi)(yi)(yi)生（01833.HK）共同領跑互聯網醫(yi)(yi)(yi)療(liao)板塊，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)大數(shu)據領域醫(yi)(yi)(yi)渡云(yun)（02158.HK）于(yu)2020年(nian)9月向港交(jiao)所(suo)提交(jiao)IPO申請(qing)并于(yu)2021年(nian)1月成功上市。人工智(zhi)能領域中(zhong)(zhong)寒武紀（688256.SH）在2020年(nian)7月率先登(deng)陸后，云(yun)知(zhi)聲、依圖(tu)科技(ji)、云(yun)從科技(ji)、云(yun)天勵飛、格靈深瞳(tong)5家AI公司也將(jiang)IPO推進到實(shi)質性階段，其中(zhong)(zhong)云(yun)知(zhi)聲和依圖(tu)科技(ji)均在智(zhi)慧醫(yi)(yi)(yi)療(liao)行(xing)業有(you)深度布局。

此(ci)外(wai)，2020年(nian)AI醫學影像及醫療(liao)大數據領域內多家頭部企業先后獲得大額交易(yi)融資(zi)，其中不少企業是未來兩年(nian)內登陸二(er)級(ji)市場的(de)預備(bei)重磅級(ji)選手。

2020年1月首張AI醫(yi)療(liao)NMPA三(san)類證批出后(hou)，監管(guan)機構的(de)(de)審(shen)批流(liu)程明(ming)顯加(jia)速，2020年共(gong)批給(gei)科(ke)亞(ya)醫(yi)療(liao)、樂普(pu)醫(yi)療(liao)、安德醫(yi)智(zhi)、Airdoc、硅基(ji)智(zhi)能(neng)、數(shu)坤科(ke)技、推(tui)想科(ke)技、聯(lian)影(ying)智(zhi)能(neng)及深睿醫(yi)療(liao)共(gong)9張三(san)類證，點燃了資(zi)本(ben)市場對該賽(sai)道(dao)的(de)(de)熱情。多家(jia)頭部AI醫(yi)學影(ying)像(xiang)(xiang)公司均(jun)在2020年獲得大筆融資(zi)，其中(zhong)科(ke)亞(ya)醫(yi)療(liao)、數(shu)坤科(ke)技與睿心智(zhi)能(neng)等所在的(de)(de)AI醫(yi)學影(ying)像(xiang)(xiang)心血管(guan)細分賽(sai)道(dao)更是(shi)獲得廣泛關注(zhu)，獲得了超過一(yi)半(ban)以上的(de)(de)融資(zi)金額。

2020年10月全國范圍(wei)內心(xin)血(xue)管支架進入(ru)集(ji)采目錄，集(ji)采后心(xin)血(xue)管支架價格暴跌(die)超(chao)過90%，加速(su)了院內心(xin)血(xue)管診(zhen)療現狀(zhuang)的(de)(de)變革，醫院及醫生也將從過去依(yi)賴(lai)耗材，開始更為(wei)重視治療前的(de)(de)精準(zhun)診(zhen)斷(duan)，為(wei)功能(neng)學診(zhen)斷(duan)血(xue)流儲備分數（FFR）的(de)(de)廣(guang)泛推廣(guang)帶(dai)來(lai)機會。

血流儲備分數（Fractional Flow Reserve）

中國(guo)(guo)心血(xue)管臨(lin)床操作中，是否需要放置冠(guan)脈(mo)支(zhi)架通常(chang)通過(guo)冠(guan)脈(mo)造(zao)影術進行判(pan)斷：如果存(cun)在中重度冠(guan)脈(mo)狹(xia)窄(zhai)(zhai)，臨(lin)床醫生通常(chang)會(hui)選擇進行經皮冠(guan)脈(mo)介入治療(liao)（percutaneous coronary intervention，PCI）并植入支(zhi)架，而狹(xia)窄(zhai)(zhai)到底(di)對遠端血(xue)流產生了多大影響（功能評價），該狹(xia)窄(zhai)(zhai)是否會(hui)造(zao)成心肌缺血(xue)則(ze)并不明確，可能會(hui)高(gao)估(gu)或低估(gu)病變(bian)(bian)嚴重程(cheng)度。FFR作為一(yi)種(zhong)功能學(xue)評價冠(guan)脈(mo)血(xue)流動力學(xue)的指(zhi)標，通過(guo)測定(ding)冠(guan)脈(mo)狹(xia)窄(zhai)(zhai)處(chu)的壓力變(bian)(bian)化，已成為指(zhi)導PCI術的公認指(zhi)標，并在美國(guo)(guo)被寫入冠(guan)心病診療(liao)指(zhi)南。

FFR可(ke)以分(fen)為(wei)(wei)(wei)基(ji)于(yu)壓力導(dao)(dao)絲(si)或(huo)微(wei)導(dao)(dao)管(guan)的(de)(de)FFR測量(liang)（有(you)創，更準確）和(he)無創或(huo)微(wei)創的(de)(de)影(ying)像FFR測量(liang)。其中有(you)創的(de)(de)基(ji)于(yu)壓力導(dao)(dao)絲(si)的(de)(de)FFR測量(liang)主要為(wei)(wei)(wei)高值耗材類產品，過去(qu)由國外廠(chang)家如(ru)雅培、飛利浦等壟斷，2020年國產廠(chang)商(shang)北芯生命科技的(de)(de)FFR微(wei)導(dao)(dao)管(guan)獲得首張國產FFR的(de)(de)NMPA三類認(ren)證，為(wei)(wei)(wei)臨床醫生在(zai)進行FFR測量(liang)時提供了(le)更多選擇。影(ying)像FFR可(ke)以進一步分(fen)為(wei)(wei)(wei)基(ji)于(yu)冠脈(mo)CTA的(de)(de)CTFFR、基(ji)于(yu)冠脈(mo)造影(ying)的(de)(de)QFR（也叫FFRAngio）和(he)基(ji)于(yu)Ivus或(huo)OCT的(de)(de)UFR/OFR（也叫FFRIvus和(he)FFROCT）。

CTFFR基(ji)(ji)于其(qi)無創性及(ji)較低的費用一直以來被(bei)科(ke)研界(jie)及(ji)臨床界(jie)反復研究，科(ke)亞醫療與(yu)數坤(kun)科(ke)技的CTFFR類產品(pin)，早前已(yi)被(bei)美國(guo)的同類產品(pin)（Heartflow）在(zai)多個國(guo)家廣泛推廣，臨床價(jia)值與(yu)商(shang)業價(jia)值均被(bei)驗證(zheng)成功。此(ci)外(wai)，博動(dong)醫學影(ying)像、潤(run)邁德等(deng)也(ye)拿到了基(ji)(ji)于血管造(zao)影(ying)類型FFR-angio產品(pin)的NMPA三類認(ren)證(zheng)。

2021年(nian)我們(men)預計將(jiang)在FFR領域見到多家頭(tou)部企業的(de)更大(da)的(de)發展。