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在國(guo)際局勢微妙(miao)的當下，國(guo)內(nei)醫藥(yao)行業(ye)持續收到美國(guo)的“關(guan)照”。

9月(yue)15日，拜登(deng)政府(fu)新簽署(shu)了(le)一項縮(suo)緊(jin)生物制(zhi)藥跨境(jing)并購的政策，要求(qiu)美國(guo)外國(guo)投資委員會加強對(dui)生物制(zhi)藥和生物技(ji)術的風險審查。

雖(sui)然這并非針(zhen)對國內藥企(qi)，但國內藥企(qi)不(bu)可(ke)避免受到影(ying)響。

拜登簽署新法案(an)當天，美國上市公司(si)F-star發布公告表示(shi)，CFIUS要求延長其被中國生物制藥收購的審(shen)查。

9月18日，凱萊英發(fa)布(bu)公(gong)告表示，并購(gou)海外(wai)Snapdragon公(gong)司的(de)項目，因為“監(jian)管原因”直接流產。

在政治博弈之下(xia)，醫(yi)(yi)藥市(shi)場也(ye)漸(jian)漸(jian)被裹挾其中(zhong)，國內醫(yi)(yi)藥行業的發展(zhan)不(bu)可(ke)避(bi)免(mian)會受到(dao)影響。

但實際上，在全球化的今天，這場博弈(yi)背后將(jiang)沒(mei)有贏家。

/ 01 /

被叫停的中美藥企并購

過去幾天，凱(kai)萊英、中(zhong)國(guo)生物制藥(yao)2家國(guo)內醫藥(yao)行業公(gong)司海外并(bing)購接(jie)連遇阻。

已(yi)經明確失敗的是CXO公司凱萊英。

今(jin)年(nian)2月，凱萊英宣布收購創新藥原料(liao)藥企業(ye)Snapdragon公司。

按照凱萊英(ying)的(de)設想，收購Snapdragon公司能(neng)(neng)夠進一步在海外拓(tuo)展業務，而后者(zhe)也能(neng)(neng)利用(yong)凱萊英(ying)的(de)天津(jin)工(gong)廠提高商業化生產規(gui)模。二者(zhe)各取所(suo)需，看(kan)起來沒(mei)有任何(he)問題。

然而，這場雙(shuang)贏的生意卻(que)沒能順利完成。9月(yue)18日凱(kai)萊英(ying)宣布，由于監管原(yuan)因導致二者的合作(zuo)流(liu)產(chan)。

所謂(wei)監管原因，是來(lai)自美國財政(zheng)部的(de)(de)美國外國投資委(wei)員會（CFIUS）的(de)(de)阻攔：Snapdragon使(shi)用(yong)美國政(zheng)府(fu)資金開發(fa)其技術，而CFIUS不(bu)希望一家中國公(gong)司(si)擁有該技術。

CFIUS是負責審核美國(guo)對外并購交易的(de)機構，它有權(quan)以國(guo)家(jia)安全為理(li)由，阻止外國(guo)公(gong)司投資美國(guo)公(gong)司。

此前被CFIUS 阻(zu)止的(de)交易主要涉(she)及計算機系(xi)統、半導體(ti)和其(qi)他電(dian)子產品，尚未出現將化學或(huo)制(zhi)藥相關技術(shu)列為受CFIUS 審查(cha)影響的(de)類別。

但(dan)在(zai)9月15日，拜登簽署了一(yi)項行政命令，就CFIUS在(zai)審(shen)查(cha)并購(gou)交易時(shi)，應考慮的風險(xian)因素(su)給予了指示(shi)。

其(qi)中，一項(xiang)風(feng)險因素(su)是：

特定交易影響(xiang)美國國家安(an)全領(ling)域的技術(shu)領(ling)先地位得，包括但不限于微電子(zi)、人工(gong)智能、生物(wu)技術(shu)和生物(wu)制(zhi)造、量子(zi)計算、先進的清潔能源、氣候(hou)適應技術(shu)。

生(sheng)(sheng)物(wu)技術(shu)和生(sheng)(sheng)物(wu)制造領域如(ru)(ru)今赫然在列，意味著CFIUS管得越來(lai)越寬。如(ru)(ru)此(ci)看來(lai)，CFIUS對于(yu)凱萊英并(bing)購交易的阻攔也就(jiu)并(bing)非沒有依據。

事實上，美國政府對于生(sheng)物(wu)技術和生(sheng)物(wu)制造領域崛起的(de)狙擊不僅限于CXO。國內藥(yao)企出海并購美國Biotech的(de)生(sheng)意，或許也出現了變數。

今(jin)年6月，中國生物制藥計劃(hua)(hua)以1.61億美元價格收(shou)購F-star。如今(jin)隨(sui)著美國對并(bing)購交易的收(shou)緊，這項(xiang)計劃(hua)(hua)也不得不延期(qi)。

根(gen)據F-star最近披(pi)露的(de)消息顯示，CFIUS 對(dui)這筆交易的(de)審查預(yu)計將再持續 45天(tian)。45天(tian)后，美國對(dui)于國內藥(yao)跨境并購海外藥(yao)企究竟是何種反應(ying)，我們(men)將得到一(yi)個(ge)答案。

/ 02 /

國內藥企出海撿漏難度升級

對于(yu)國內生物(wu)制藥(yao)玩家來(lai)說，若(ruo)美(mei)國對于(yu)跨境并購的政(zheng)策(ce)收緊，絕對不算(suan)是一個(ge)好消息。

首(shou)先，到國(guo)外(wai)撿漏(lou)質地優秀的管線(xian)，對(dui)于(yu)不少國(guo)內藥(yao)企(qi)來說都(dou)是(shi)一(yi)條拓寬管線(xian)的捷徑。

在過去(qu)的一段時間內，全球生(sheng)物(wu)科技行情下行，不(bu)少(shao)藥企優秀管線(xian)的價格(ge)已經(jing)降到了合理(li)的區間。尤其是不(bu)少(shao)海外(wai)Biotech，估值(zhi)要(yao)比國內Biotech低不(bu)少(shao)。

與此同時，國內大(da)藥企手里擁有(you)充沛的現金流，在此時選擇購入一些質地(di)優秀的資產(chan)，無疑(yi)是(shi)一筆(bi)劃算的生(sheng)意(yi)。也是(shi)因此，不少國內玩家(jia)紛紛到(dao)海外撿(jian)漏。

比(bi)(bi)如(ru)，今年(nian)1月(yue)完，啟明醫(yi)(yi)療(liao)(liao)完成了對導管(guan)二尖瓣(ban)(ban)三尖瓣(ban)(ban)創新療(liao)(liao)法公司(si)(si)Cardiovalve 的(de)收購(gou)；再比(bi)(bi)如(ru)四環(huan)醫(yi)(yi)藥在1月(yue)份(fen)宣(xuan)布，其(qi)附(fu)屬公司(si)(si)已收購(gou)美國Genesis 公司(si)(si)的(de)全(quan)部(bu)股權，擴充了公司(si)(si)的(de)醫(yi)(yi)美產品(pin)管(guan)線。

可以說，跨(kua)境并購是不少(shao)國(guo)內藥(yao)企拓(tuo)寬管線(xian)，最方便快捷(jie)的(de)選(xuan)擇。

如今(jin)，隨著美國政策(ce)收(shou)緊(jin)，這條快(kuai)捷(jie)通道關閉，對于國內藥企來說，自然是少(shao)了一條優(you)質(zhi)的“進貨”渠道。

其次，對(dui)于一(yi)心想要出(chu)海的國內藥企來說，并購(gou)海外(wai)藥企也(ye)曾是一(yi)個不錯(cuo)的跳板。相對(dui)于國內藥企，海外(wai)藥企對(dui)美國的市場運作、新藥上市等各(ge)項制度都更為了解。

通(tong)過并(bing)購的(de)方式(shi)，某種程度上(shang)能借助其力量更好的(de)完(wan)成國(guo)(guo)際化，這也是國(guo)(guo)內藥企高效率布局國(guo)(guo)際化的(de)一種不錯選(xuan)擇。

而如今，美國對于跨境并購的收緊，也(ye)的確在一定(ding)程(cheng)度上(shang)加大了(le)國內藥企(qi)的出海難(nan)度。

當然，凡事(shi)總有兩(liang)面性，換個角(jiao)度來(lai)看，美(mei)國政策(ce)的收(shou)緊也不全(quan)是(shi)壞事(shi)。

一方(fang)面，美國跨境并(bing)購(gou)的政策收(shou)緊將倒逼中國創新藥的進步(bu)。

從(cong)國外引(yin)入優秀管線的(de)(de)(de)渠道減少(shao)，勢必需要考驗創新(xin)藥玩家的(de)(de)(de)自研能力(li)。而這，或許將倒逼國內創新(xin)藥企的(de)(de)(de)優勝略汰(tai)。不具備創新(xin)藥研發能力(li)的(de)(de)(de)后退(tui)，反之則不斷向前。

事實上，我國不少創新藥的研發進度已經走(zou)在(zai)全球(qiu)前列，對于海外的依賴在(zai)逐(zhu)漸減弱(ruo)。

另一方面，跨境并購的收緊，也將促進國內的并購生態趨(qu)于成熟。

既然不能跨(kua)境收購(gou)，那么(me)手中不缺錢(qian)的大藥企自然會到國內尋找優質標(biao)的，這將促進國內的并購(gou)生態(tai)趨于(yu)成熟(shu)。

事實上，國內大藥企與國內Biotech珠聯(lian)璧合的例子(zi)也在不斷增多。今(jin)年2月(yue)，石藥集團就收購(gou)了銘康(kang)生物；今(jin)年8月(yue)，華(hua)潤雙(shuang)鶴收購(gou)神舟(zhou)生物50.11%股(gu)權。

總的來說，能夠撿漏海外藥企加速中(zhong)國(guo)國(guo)創新(xin)藥的發展自然是最好的。但中(zhong)國(guo)創新(xin)藥的發展也并不(bu)是離開美(mei)國(guo)就不(bu)行了，這條路被堵住(zhu)后(hou)，國(guo)內創新(xin)藥仍(reng)將一路向前。

/ 03 /

被政治裹挾的醫藥市場沒有贏家

制約(yue)國(guo)內醫藥行業(ye)發展，美國(guo)未嘗(chang)不會受到影響(xiang)。就(jiu)拿供應鏈(lian)回流來說，對(dui)于美國(guo)的創新藥發展不一(yi)定是利大(da)于弊。

在醫(yi)藥研(yan)發回報(bao)率日(ri)漸(jian)走低的背景下，藥企一分錢都要掰成(cheng)兩半花。國內CXO行(xing)業的興起(qi)，本(ben)質上是(shi)因(yin)為(wei)中國的勞動力成(cheng)本(ben)更具優勢。

中國(guo)頭(tou)部(bu)CXO人均(jun)成(cheng)本不足(zu)美(mei)(mei)國(guo)頭(tou)部(bu)CXO同(tong)行的(de)三(san)分之一，2021年跨國(guo)CXO人均(jun)成(cheng)本為10-12萬美(mei)(mei)元(yuan)，國(guo)內主(zhu)要CXO企業(ye)人均(jun)成(cheng)本3—4萬美(mei)(mei)元(yuan)。

不難(nan)想象，如(ru)果供應(ying)鏈(lian)回流到美國(guo)后，美國(guo)制藥公司(si)的成(cheng)本(ben)也會大幅增加(jia)。

眾所周知，美(mei)國(guo)已經(jing)飽受藥(yao)價(jia)高(gao)企困(kun)擾多年。如(ru)果，在供應鏈回流美(mei)國(guo)后，藥(yao)物(wu)研發的成本還(huan)將(jiang)不斷增長。最(zui)終為高(gao)價(jia)創新(xin)藥(yao)物(wu)研發買單(dan)的最(zui)終還(huan)是美(mei)國(guo)。

與此同時(shi)，制約國(guo)內生物科(ke)技(ji)公(gong)司(si)發展，也(ye)會帶來同樣(yang)的(de)副作用。醫藥無國(guo)界，未來中國(guo)的(de)創新藥不(bu)僅能(neng)夠惠(hui)及中國(guo)人(ren)民，也(ye)能(neng)夠給更多(duo)美國(guo)人(ren)民帶去福(fu)音。

當前，這(zhe)一情況已經(jing)發生。國(guo)內(nei)眾多創新藥(yao)(yao)(yao)企紛紛把目光瞄向(xiang)美(mei)國(guo)，帶去的不僅(jin)有me too創新藥(yao)(yao)(yao)，更有滿(man)(man)足臨床未滿(man)(man)足需求的創新藥(yao)(yao)(yao)，例如“孤(gu)兒藥(yao)(yao)(yao)”。

限(xian)制中國(guo)(guo)生(sheng)物科技行業發展，必然會使(shi)得美國(guo)(guo)患者(zhe)失去一些最早使(shi)用到創(chuang)新藥(yao)的機會。同時，缺少中國(guo)(guo)創(chuang)新藥(yao)這條“鯰魚”，也必然不利于(yu)美國(guo)(guo)創(chuang)新藥(yao)市場“控費”。

在全球(qiu)化(hua)的(de)當(dang)下，中國醫藥(yao)行業(ye)(ye)發展，全球(qiu)市場都會(hui)受益。一味(wei)地通過(guo)政治手段去干(gan)擾，受到影響的(de)是所有人，而不僅是中國企業(ye)(ye)。