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為更(geng)好地滿足消費者(zhe)需求，推動(dong)中國化(hua)妝品品牌建設和產業高質量發(fa)展，國家藥(yao)監局近日(ri)發(fa)出《關于開(kai)展化(hua)妝品個(ge)性化(hua)服務試點工作(zuo)的通知(zhi)》。本次試點工作(zuo)由國家藥(yao)監局統一組織，北京、上海、浙江、山東(dong)、廣(guang)東(dong)省（市）藥(yao)監局具體(ti)負責實施。本次試點自2022年(nian)11月開(kai)始，為期1年(nian)。

以下為《通知》全文。

北京、上海、浙江(jiang)、山東、廣(guang)東省（市(shi)）藥(yao)品監督(du)管理局：

為貫徹落(luo)實黨的二十大精(jing)神，進(jin)(jin)一步深(shen)化“放管(guan)服”改革，促進(jin)(jin)化妝品(pin)產(chan)業高質量(liang)發展，國家藥(yao)監局決定(ding)在部分地區開(kai)展化妝品(pin)個(ge)性化服務試點工作。現就有關事項通(tong)知如下：

一、試點目的

貫徹落(luo)實“放(fang)管服”改革(ge)要(yao)求，結(jie)合(he)各地(di)實際，探索(suo)化妝品(pin)個性(xing)化服務的可行模式和有效監管措施(shi)，形成可復制、可推(tui)廣(guang)的經驗做法，更好地(di)滿足消(xiao)費者需求，推(tui)動中國化妝品(pin)品(pin)牌建設和產業高質量發展。

二、試點內容

本次試點自2022年11月(yue)開始，為(wei)期1年，重點開展以(yi)下(xia)工作：

（一）探索個(ge)性(xing)化服務(wu)模(mo)式。充分(fen)發揮行業(ye)的市場主體作(zuo)用(yong)，鼓勵試(shi)點企業(ye)圍(wei)繞彩妝、護膚等(deng)普通化妝品(pin)，在皮(pi)膚檢(jian)測、產品(pin)跟蹤、個(ge)性(xing)化護膚服務(wu)方案等(deng)方面進行試(shi)點。

（二(er)）探索對個性化服務模式的(de)有(you)效監(jian)管(guan)措施。鼓勵(li)各試點(dian)省（市(shi)）藥監(jian)局在現行的(de)化妝品監(jian)管(guan)法規(gui)框架下，創新監(jian)管(guan)模式，在產(chan)品備(bei)案、檢(jian)測(ce)、留樣(yang)、銷售(shou)管(guan)理等方面進行監(jian)管(guan)方式的(de)優化。

（三）研(yan)究(jiu)制定個性(xing)化服務相(xiang)(xiang)關的規范性(xing)文件(jian)。通過試點(dian)，在(zai)符(fu)合(he)化妝(zhuang)品(pin)(pin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)備案、生產(chan)(chan)監管、風險(xian)監測等相(xiang)(xiang)關法規要(yao)求下，進行合(he)理優化，既要(yao)保(bao)證化妝(zhuang)品(pin)(pin)的質(zhi)量(liang)安全，又要(yao)滿足消費者用妝(zhuang)的個性(xing)化需求。

三、工作要求

（一(yi)）認(ren)真組織評估(gu)。本次試(shi)(shi)點(dian)(dian)(dian)工(gong)作(zuo)由(you)國家(jia)藥(yao)(yao)監局統一(yi)組織，北京、上海、浙江(jiang)、山東(dong)、廣東(dong)省（市(shi)）藥(yao)(yao)監局具體負責實(shi)施(shi)。各(ge)試(shi)(shi)點(dian)(dian)(dian)省（市(shi)）藥(yao)(yao)監局要按照(zhao)《化(hua)妝品(pin)個性化(hua)服(fu)務試(shi)(shi)點(dian)(dian)(dian)工(gong)作(zuo)流程(cheng)及(ji)要求》，認(ren)真組織做(zuo)好試(shi)(shi)點(dian)(dian)(dian)實(shi)施(shi)方案(an)的(de)評估(gu)工(gong)作(zuo)，可擇優選取1—3家(jia)注冊(ce)人(ren)備案(an)人(ren)作(zuo)為個性化(hua)服(fu)務試(shi)(shi)點(dian)(dian)(dian)企(qi)業(ye)。各(ge)試(shi)(shi)點(dian)(dian)(dian)省（市(shi)）藥(yao)(yao)監局應當在2022年(nian)12月(yue)1日前，將(jiang)首批(pi)試(shi)(shi)點(dian)(dian)(dian)實(shi)施(shi)方案(an)及(ji)有(you)關(guan)材(cai)料報(bao)國家(jia)藥(yao)(yao)監局備案(an)。

（二）加強組織(zhi)領(ling)導。各(ge)試點省（市(shi)）藥監局要高度重(zhong)視，加強組織(zhi)領(ling)導，按(an)照(zhao)高標準、嚴要求的原則，選取有較強生產和研發能力、生產質量管理體系(xi)完(wan)善、信譽良好的化妝品企業作為(wei)試點企業。試點的模式要符合消(xiao)費(fei)者實際需求，具備較高的社會(hui)價(jia)值和推廣價(jia)值。

（三）強化(hua)總結(jie)交流。各試(shi)點省（市(shi)）藥監局要及(ji)時研究解決試(shi)點工作中的難(nan)點問題(ti)，重大事項及(ji)時報告。國家(jia)藥監局將定期組(zu)織(zhi)召開專題(ti)會(hui)議，推(tui)動各試(shi)點省（市(shi)）之間的溝通和交流。

附(fu)件：化妝品個性(xing)化服務試(shi)點工作(zuo)流程(cheng)及要求

國家(jia)藥監局綜合(he)司(si)

2022年11月7日(ri)

附件

化妝品個性化服務試點工作流程及要求

一、優先(xian)考慮符合下(xia)列要求(qiu)的的化妝(zhuang)品注冊人(ren)備案人(ren)參與個(ge)性化服務(wu)試點(dian)工(gong)作：

（一）規模以(yi)上企業且信譽(yu)良(liang)好；

（二）有自主生產(chan)能(neng)力和較強的研發能(neng)力；

（三）有完善的生(sheng)產質(zhi)量管理體系；

（四）有(you)完(wan)善(shan)的產品追溯和售后服(fu)務能(neng)力；

（五）近(jin)3年在(zai)監督(du)抽(chou)檢中未發現不合格產品；

（六）近3年未受到藥(yao)監部門的行政處(chu)罰。

二、化妝品個(ge)性化服務試點(dian)的實(shi)施方案(an)應符合下(xia)列要求：

（一）試點工作應當不突破《化(hua)妝品監督管理條(tiao)例》及其(qi)配套(tao)部(bu)門規章(zhang)的規定，在(zai)國(guo)家藥監局事權調整的范圍內實施。

（二）試點實施(shi)個性(xing)化服務的化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)產品(pin)(pin)應(ying)當為普(pu)通(tong)化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)，不包括特殊化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)、兒童化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)和使用新原(yuan)料(liao)的化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)；

（三）試點工(gong)作應當符合(he)公(gong)眾消(xiao)費需求(qiu)，具備社(she)會推廣價值。

三、有意向參與個性化服務(wu)試點的(de)化妝品(pin)注冊人備案(an)人，可(ke)以(yi)向所在地的(de)省級藥監部門提交試點實施方(fang)案(an)，試點實施方(fang)案(an)應當包括以(yi)下內容：

（一）企業基(ji)本(ben)情(qing)況；

（二）試點模式與實施方式；

（三(san)）試點模式(shi)與實施(shi)方式(shi)的(de)合(he)規性分析；

（四）試點產品(pin)質量(liang)安全(quan)控制措施；

（五）售后服(fu)務保障；

（六）試點模(mo)式(shi)的價值分析；

（七）其(qi)他與試點(dian)相關的內(nei)容(rong)。

四、省級藥監部門收到化妝品注冊(ce)人備案人提交(jiao)的試點實施方案后，應當及時(shi)組(zu)織開展以下評估工作：

（一）企業提出的試點實施方案是否符合國家藥監局關于(yu)試點工作的要求；

（二(er)）企(qi)業是否具備開展試點工作的條件(jian)；

（三）企業提出的(de)試點(dian)實(shi)施(shi)方案中(zhong)個性(xing)(xing)化(hua)服務的(de)產品(pin)是否具有法規(gui)符(fu)合(he)性(xing)(xing)、可操作性(xing)(xing)和質量可控性(xing)(xing)。

五、經省級藥(yao)監(jian)部門組織(zhi)評估同(tong)意并報國家藥(yao)監(jian)局(ju)備案(an)后，試(shi)點企業可以(yi)按照評估后的實施方案(an)，開(kai)展(zhan)個(ge)性化(hua)服務試(shi)點工作(zuo)。

六(liu)、國家藥監局加強(qiang)對試點工作的指導，發現存在問題的，將要求省級(ji)藥監部門及(ji)時(shi)調整(zheng)(zheng)或(huo)糾正，未按要求整(zheng)(zheng)改的將被暫(zan)停試點工作。