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不到兩年時間，被(bei)稱為“十年難得(de)一遇(yu)的(de)大機(ji)會(hui)”的(de)熱門賽道——新冠疫苗，在(zai)資本市場(chang)漸漸褪(tun)去(qu)熱度。

但這并不意味著新冠(guan)(guan)疫苗已(yi)經(jing)失去未來。變種毒(du)株不斷，決定了新冠(guan)(guan)疫苗未來有可能成為(wei)持(chi)續性需(xu)求(qiu)。

正如(ru)莫德納CEO表示的(de)那樣：未來新(xin)冠疫苗(miao)可能(neng)像iPhone，1年更(geng)新(xin)1次。換(huan)句(ju)話(hua)說，新(xin)冠疫苗(miao)將是一場長跑競賽。

競爭還在繼續(xu)。從滅活(huo)疫苗(miao)(miao)到mRNA疫苗(miao)(miao)，再到重組(zu)蛋白(bai)疫苗(miao)(miao)，技術之爭從未停過，使用方式也有“爭執”。

此(ci)前獲批的大部分疫(yi)苗(miao)，都是肌肉(rou)注(zhu)射；在肌肉(rou)注(zhu)射方(fang)式之(zhi)外(wai)，鼻噴新冠疫(yi)苗(miao)的研(yan)發(fa)如火如荼。

鼻噴新冠疫(yi)苗免去打針煩惱，還(huan)能給帶(dai)來(lai)額外(wai)的黏膜免疫(yi)，看起來(lai)一舉(ju)多(duo)得。

也是如此，鼻噴(pen)疫苗吸引了全球近百家(jia)企業(ye)入局，國內的(de)萬泰(tai)生物、康(kang)希諾，海外的(de)阿斯利康(kang)等紛紛加(jia)入戰場(chang)。

當然，任何一個技術路線從理想(xiang)到現實，都有距離。

鼻噴新冠疫苗(miao)，是眾多藥企在技術大航海時代(dai)開(kai)啟的一場冒險。在最終成功之前，結果(guo)無人知(zhi)曉。

/ 01 /

免去打針煩惱，

新冠疫苗的升維戰

從新冠疫(yi)情(qing)蔓延開始，“鼻(bi)噴新冠疫(yi)苗”概(gai)念就十分(fen)火熱。

可(ke)以理(li)解，不用(yong)打針、吸一吸就能獲(huo)得(de)保護效果，是(shi)一件(jian)多么誘人的事情。對于那些醫療條件(jian)并不發達的地(di)區而言，鼻噴新冠疫(yi)苗的可(ke)及(ji)性(xing)也更高。

更何況，方便只是鼻噴(pen)疫(yi)苗的“贈品”。新冠(guan)疫(yi)苗最重(zhong)要的本職工作，是給人群帶來更強(qiang)得抵(di)抗病(bing)毒能(neng)力。理論上，鼻噴(pen)新冠(guan)疫(yi)苗就(jiu)能(neng)達到這一效果。

目前的疫苗(miao)通過肌肉注射，其產生(sheng)的抗(kang)體大部(bu)分都進入血液循環，只有很少(shao)一部(bu)分會進入鼻腔、肺(fei)部(bu)，無(wu)法(fa)誘導黏膜免(mian)疫。

這就給了(le)新冠(guan)病毒可趁之機。當(dang)新冠(guan)病毒從鼻腔口(kou)腔的黏膜入侵(qin)時，黏膜難以第一時間產生抗體。

尤其是(shi)對于如今流行的(de)奧密克戎毒株而言，這一問題更加嚴重。因為，奧密克戎突(tu)變株，主(zhu)要圍繞(rao)著上呼吸道(dao)（鼻、咽(yan)、喉）發力。

在今年1月，劍橋大學的拉文德拉·古普塔教授更(geng)是提出：“奧密克戎(rong)已經(jing)變成了上呼吸(xi)道疾病”這(zhe)種說法。

理論上(shang)，對抗奧密克(ke)戎毒株(zhu)，有黏膜(mo)免疫加持效果將會更好。

這恰恰是(shi)鼻噴疫(yi)苗(miao)的優勢所(suo)在(zai)(zai)。鼻噴疫(yi)苗(miao)因為特殊(shu)的給藥途徑，能夠(gou)直接激活(huo)黏膜內的免疫(yi)細胞，使(shi)得(de)人體在(zai)(zai)遇(yu)到新(xin)冠病毒(du)時，能夠(gou)快(kuai)速做出(chu)防御反應。

在此(ci)前(qian)的一些動物研究中，鼻噴(pen)新冠疫苗展示出了(le)對于(yu)新冠病(bing)毒的保護(hu)力。

基于鼻噴(pen)疫苗(miao)的(de)種種優越性，圍繞著鼻噴(pen)疫苗(miao)的(de)研(yan)發開展的(de)如(ru)火如(ru)荼。

如上圖所示，國內康希(xi)諾、萬(wan)(wan)泰(tai)生物(wu)、萬(wan)(wan)邦德(de)生物(wu)、翰宇(yu)藥業(ye)等多家藥企都在(zai)布局了這一(yi)賽道(dao)；海外(wai)同樣不少玩(wan)家瞄準這一(yi)領域。

根據 Airfinity公(gong)司數據，截(jie)至今年9月(yue)，全球已經有近100種黏膜新冠疫苗(miao)正(zheng)在開發(fa)中(zhong)，其(qi)中(zhong)約20種已經進入臨床。大戰，一(yi)觸即發(fa)。

/ 02 /

全球藥企鏖戰，

中國藥企率先撞線

在全(quan)球眾(zhong)多玩家中(zhong)，國內(nei)藥(yao)企率(lv)先撞線(xian)。

2022年9月4日，康希諾發布(bu)公告，吸入性新(xin)冠(guan)疫苗克威莎在國內獲得緊(jin)急(ji)使用。

那么，國內的(de)首款吸(xi)入性新(xin)冠(guan)疫苗的(de)具體表現如何？通過(guo)公(gong)司(si)公(gong)布的(de)臨(lin)床數據，我們(men)能夠一(yi)探(tan)究竟(jing)。

今(jin)年5月23日，康希諾公布了克威(wei)莎疫苗作為序貫(guan)加強針的臨床數(shu)據。具體為：

克(ke)威(wei)莎序貫加強免疫28天后，0.1ml與0.2ml劑量(liang)組針對(dui)原始(shi)毒株(zhu)的中和(he)抗體水平(ping)分別(bie)是滅活組的18.4—26.4倍(bei)；對(dui)于德爾(er)塔(ta)的中和(he)抗體水平(ping)是滅活疫苗的18.1-24倍(bei)。

如何看(kan)待(dai)這(zhe)一(yi)數(shu)據結果？康希諾(nuo)股價或許能夠告訴我們(men)答案。5月23日(ri)，康希諾(nuo)港股跌幅9.62%，A股下跌2.53%

市(shi)場對于克(ke)威莎沒有(you)預期(qi)的(de)原(yuan)因在(zai)于，其開展的(de)臨(lin)床試驗(yan)主要針對德(de)爾塔毒株，而如今肆(si)虐的(de)病毒卻是逃逸能力驚人(ren)的(de)奧密克(ke)戎(rong)。

因此，雖然其能(neng)夠有效提(ti)升中和抗體滴度(du)，但對(dui)現實世界的參考意義并(bing)不大。

康希(xi)諾(nuo)之外，鼻(bi)(bi)噴疫苗進展(zhan)最(zui)快的當屬萬(wan)泰(tai)生(sheng)物。10月10日下午(wu)，萬(wan)泰(tai)生(sheng)物的鼻(bi)(bi)噴新冠疫苗傳來了(le)好消息：三(san)期臨(lin)床獲得了(le)關(guan)鍵性數據。

在符(fu)合方案集中，針(zhen)對(dui)無免(mian)疫(yi)史(shi)人群(qun)，鼻噴新冠(guan)疫(yi)苗免(mian)疫(yi)后3個月內絕對(dui)保護(hu)(hu)效(xiao)力為55%；針(zhen)對(dui)有免(mian)疫(yi)史(shi)人群(qun)，鼻噴新冠(guan)疫(yi)苗加強(qiang)免(mian)疫(yi)后6個月內絕對(dui)保護(hu)(hu)力為82%。

根(gen)據數(shu)據來看(kan)，這一數(shu)據并(bing)不差。

公司此次研究納入了目前(qian)正在(zai)流行的(de)(de)奧(ao)密(mi)克戎(rong)毒(du)株，更具(ju)意義；最終的(de)(de)結(jie)果(guo)也是顯(xian)示，萬泰生物的(de)(de)鼻(bi)噴疫苗對于無免疫史(shi)人群的(de)(de)保護效(xiao)力已達(da)50%及(ji)格線，并(bing)且對于奧(ao)密(mi)克戎(rong)的(de)(de)效(xiao)果(guo)強于初代滅活疫苗。

但是，資本(ben)市場對于萬(wan)泰生物(wu)的(de)好消息同樣是波瀾不驚。截至10月11日收盤，萬(wan)泰生物(wu)股價微(wei)漲0.38%。這(zhe)又是為(wei)什么(me)呢？

答案或許(xu)是(shi)(shi)，鼻噴疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)對手(shou)也已變得(de)更(geng)強，不再(zai)是(shi)(shi)針對原始毒株(zhu)研發的(de)(de)滅活疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)，而是(shi)(shi)那些針對奧密克戎(rong)研發的(de)(de)二代疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)。所以，我們對于疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)要求，也較此(ci)前更(geng)高。

目前(qian)，萬泰(tai)生(sheng)物披(pi)露(lu)的(de)鼻噴疫(yi)苗相關(guan)數據并(bing)不多。其能夠(gou)帶來(lai)的(de)希(xi)望還(huan)(huan)是失望，還(huan)(huan)要看(kan)最終的(de)詳細臨床數據。

/ 03 /

元老阿斯利康率先出局，

鼻噴疫苗升維戰不好打

無論結果如何，國內藥(yao)企對于鼻噴疫苗的(de)研發值得肯定。

鼻噴疫苗研(yan)發真的不簡單。這不，跨(kua)國大藥企(qi)阿斯(si)利康在鼻噴疫苗上就栽了跟頭。

10月(yue)11日，牛津/阿斯(si)利康公(gong)布了鼻噴疫(yi)苗(miao)的(de)(de)一期臨床試驗，結果(guo)顯示僅在(zai)(zai)在(zai)(zai)少(shao)數參與(yu)者中(zhong)，可檢測(ce)到對鼻內疫(yi)苗(miao)接種的(de)(de)抗原特異性(xing)黏膜抗體反應，并且效果(guo)還要弱(ruo)于兩(liang)次(ci)接種注射疫(yi)苗(miao)的(de)(de)參與(yu)者。

要知道(dao)，阿斯(si)利(li)康(kang)可(ke)以說(shuo)是鼻(bi)噴疫(yi)(yi)苗的(de)研(yan)(yan)發(fa)元(yuan)老。而如今，元(yuan)老阿斯(si)利(li)康(kang)竟然(ran)率先(xian)倒在鼻(bi)噴新冠(guan)疫(yi)(yi)苗的(de)研(yan)(yan)發(fa)道(dao)路上，難度可(ke)見一斑。的(de)確，鼻(bi)噴疫(yi)(yi)苗有不少待解決的(de)問題。

例如，鼻(bi)噴疫苗的劑(ji)量選(xuan)擇并沒有一個(ge)標(biao)準。

如果(guo)在吸入鼻噴(pen)疫苗的過(guo)程中(zhong)，患(huan)者出現打(da)噴(pen)嚏、流鼻涕，影響了藥物效果(guo)，那么是否要(yao)增加疫苗劑量，這(zhe)一問題目(mu)前還沒有答案。

再或者說，以什么指標來評判鼻噴(pen)疫苗的效果也(ye)是一個難題。

對于普通的(de)肌肉注射疫(yi)苗來說，可(ke)以通過測量血液(ye)中的(de)中和抗體(ti)(ti)水(shui)平來判(pan)斷疫(yi)苗的(de)效果(guo)，疫(yi)苗所誘導的(de)中和抗體(ti)(ti)水(shui)平越高，意味著(zhu)疫(yi)苗的(de)保(bao)護效果(guo)越好。

但是對于鼻噴(pen)疫苗來說，血液(ye)內的抗(kang)(kang)(kang)體水(shui)平(ping)和黏膜的抗(kang)(kang)(kang)體水(shui)平(ping)并沒有明確的關聯(lian)。而如果采(cai)用鼻腔液(ye)體或者唾液(ye)來檢測抗(kang)(kang)(kang)體水(shui)平(ping)的話，抗(kang)(kang)(kang)體水(shui)平(ping)會因為樣本收(shou)集方式(shi)的不同而出現(xian)差異，也并不準確。

總而言(yan)之，雖然(ran)在理(li)論(lun)上鼻(bi)噴(pen)疫苗具備(bei)種種優勢，但(dan)理(li)論(lun)下(xia)沉到(dao)現實(shi)的(de)過程是困難的(de)。如何將鼻(bi)噴(pen)疫苗的(de)優勢真正落地，還(huan)需要藥企們開動腦筋(jin)。

在技術大航海時(shi)代冒險，需要真正的硬實力。