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在(zai)中國創新藥的(de)競技場上，信心猶如奔騰不息的(de)激流(liu)，洶涌澎湃。

政(zheng)策(ce)方面(mian)，政(zheng)府如(ru)同一(yi)位謀略(lve)過人的(de)舵手，通(tong)過資金扶(fu)持(chi)、審批流程優化等措施，為企業注入(ru)源源不斷的(de)動力(li)。

企業方(fang)面(mian)，則展(zhan)現出一(yi)幅生氣勃勃的(de)(de)創(chuang)新畫卷：研(yan)發(fa)投(tou)入不斷增加(jia)，人才隊伍日益(yi)壯(zhuang)大。他們打造了一(yi)套(tao)完(wan)整的(de)(de)研(yan)發(fa)鏈(lian)條，從藥物(wu)的(de)(de)早期發(fa)現到(dao)臨床試驗，直至最后(hou)的(de)(de)商業化落地，每一(yi)步都走得堅定而穩健。

展(zhan)望未來，神(shen)州細(xi)胞的發展(zhan)歷程正是(shi)這一趨勢的最(zui)佳寫照。它不(bu)僅彰顯了中(zhong)國(guo)創(chuang)新(xin)藥物的無限潛(qian)力，更為(wei)整個行業的發展(zhan)注入了信(xin)心和活力。

/ 01 /

責任感、科研心與企業魂

創新(xin)藥行業，本質上是一場(chang)以人(ren)類健(jian)康福祉為核心的(de)戰役。縱觀全球，創新(xin)藥物的(de)誕(dan)生無一不是依賴于三大支柱：責(ze)任感、科研精神以及企業精神。在我國，亦復如是。

提起“責任感”，我們看(kan)到的(de)(de)是一批(pi)具(ju)有深厚科研(yan)背景和國(guo)(guo)際(ji)視野(ye)的(de)(de)創始人(ren)，他們將個(ge)人(ren)的(de)(de)科研(yan)追求(qiu)與社會(hui)的(de)(de)迫切需(xu)求(qiu)緊密結合，旨(zhi)在推動國(guo)(guo)內(nei)相關(guan)治(zhi)療藥(yao)品的(de)(de)普及和可負擔性(xing)，希(xi)望在提高國(guo)(guo)民健康水平的(de)(de)同時，也為(wei)社會(hui)創造經(jing)濟效(xiao)益。

神州細胞(bao)自創(chuang)立之初便懷揣著攻克新藥研發(fa)(fa)和(he)生產(chan)中關鍵(jian)難題(ti)的雄心(xin)壯志。公司創(chuang)始人謝(xie)良(liang)志博士的愿景清晰而堅定：專注研發(fa)(fa)百姓最需要的藥品，為患者提供既高質量(liang)又(you)經濟上可承受(shou)的生物藥。

在公司的(de)產(chan)(chan)品開發策略(lve)中，這(zhe)種愿景(jing)得(de)到(dao)了淋(lin)漓盡(jin)致(zhi)的(de)體現。以重(zhong)組凝血(xue)八因(yin)子為例，這(zhe)一(yi)藥物對于甲型血(xue)友病患者而言至關重(zhong)要(yao)。然(ran)而，由于其產(chan)(chan)業化難度大、生(sheng)產(chan)(chan)要(yao)求高，長期以來一(yi)直難以普及。在安佳(jia)因(yin)上市之(zhi)前(qian)，國內市場(chang)主要(yao)依賴進口重(zhong)組凝血(xue)八因(yin)子和(he)國產(chan)(chan)血(xue)源(yuan)性(xing)八因(yin)子，這(zhe)不(bu)僅導致(zhi)治(zhi)療(liao)費用高昂，還經常面臨供應(ying)不(bu)穩定的(de)風險。

神州細胞深知這一領域的痛點(dian)與難(nan)點(dian)，因(yin)(yin)此將重組凝血八因(yin)(yin)子(zi)（SCT800）作為重點(dian)研發(fa)項目，通過(guo)持續的技術創新和生產工藝優化，攻克了生產過(guo)程(cheng)中的關鍵難(nan)題，使得安佳因(yin)(yin)能夠以(yi)更(geng)高(gao)的質量和更(geng)親(qin)民的價(jia)格進入市場(chang)，填補國內市場(chang)的空白。

這種(zhong)責任感還(huan)體現(xian)在其(qi)針對特困血(xue)(xue)友病患者捐贈，以(yi)解決患者的用藥困難(nan)，為更多甲(jia)型血(xue)(xue)友病患者帶來了福音。

而在新冠疫(yi)苗的(de)(de)研發中，神(shen)州(zhou)細(xi)胞更是一馬(ma)當先。面對新冠疫(yi)情這(zhe)一全球(qiu)緊(jin)急公共衛生挑戰，神(shen)州(zhou)細(xi)胞迅速響應(ying)，利(li)用豐(feng)富的(de)(de)技(ji)術積累和研發經驗，成功推出了多款針對變異毒株的(de)(de)新冠疫(yi)苗。

其(qi)中(zhong)，SCTV01C（安(an)(an)諾能2）、SCTV01E（安(an)(an)諾能4）和(he)SCTV01E-2（安(an)(an)諾能4含XBB毒株）等疫苗的(de)(de)推出，不僅體現了神州(zhou)細胞在疫苗研發方面的(de)(de)專(zhuan)業性與創新性，也(ye)彰顯了其(qi)對社會(hui)責任的(de)(de)積極履行和(he)對公(gong)共健康事業的(de)(de)努力貢(gong)獻。

同時(shi)，神州細(xi)胞還在攻(gong)堅14價(jia)HPV疫(yi)苗（SCT1000）的研發。這款(kuan)疫(yi)苗在默沙(sha)東9價(jia)HPV疫(yi)苗的基礎上增加了5個新價(jia)型，特別是(shi)針對HPV51型高危的中(zhong)國人(ren)有(you)更(geng)好的保(bao)護作用。盡管面臨研發和生產的諸(zhu)多復雜性，但公司(si)依然堅定推進該項目(mu)，目(mu)前已經完(wan)成臨床(chuang)三期(qi)入(ru)組(zu)，期(qi)待未來為預(yu)防(fang)宮(gong)頸癌(ai)等(deng)疾病做出更(geng)多貢獻。

“科研心”，則(ze)是(shi)指神州細胞(bao)數十年如一日地堅持研發，不斷突破技(ji)術難題的(de)核心動力。盡管在發展過程中會(hui)面臨資本市場的(de)各種誘惑，但(dan)其(qi)依(yi)然堅守(shou)科研初心，專注于藥品的(de)研發與(yu)創新。這讓神州細胞(bao)在生物醫(yi)藥這個充滿挑戰與(yu)機遇的(de)領域中，一步步夯實自身，形(xing)成獨特的(de)競爭(zheng)壁(bi)壘。

在重(zhong)組凝血八(ba)因子的(de)研(yan)(yan)發上(shang)，神州細胞展(zhan)(zhan)現出(chu)深厚(hou)的(de)科研(yan)(yan)實力和創新能力。歷經近20年的(de)研(yan)(yan)發，其(qi)成功推出(chu)安佳因，不僅為患者提供了(le)新的(de)治療選擇(ze)，也為中國生物醫藥產業(ye)的(de)發展(zhan)(zhan)樹立(li)了(le)新的(de)里程碑。

目前，神州細胞(bao)已(yi)成(cheng)為全(quan)球(qiu)領先的(de)重組凝血(xue)八因子生產企業(ye)之一，其年(nian)(nian)設計產能高達100億IU，接近全(quan)球(qiu)產量總和(he)。這(zhe)不(bu)僅(jin)體現了公(gong)司(si)在(zai)產能和(he)成(cheng)本控制上的(de)優勢，也(ye)反映了其技(ji)術(shu)實力和(he)市場(chang)地位。同時(shi)，其產品(pin)質量和(he)療(liao)效(xiao)也(ye)足夠出色(se)。根據神州細胞(bao)招股書披露的(de)數據，安(an)佳因在(zai)成(cheng)人及青少年(nian)(nian)按需治療(liao)的(de)安(an)全(quan)性和(he)有效(xiao)性三(san)期臨床研究中，止血(xue)療(liao)效(xiao)良好(hao)以(yi)上的(de)占(zhan)比(bi)達到90.8%，與國際同類(lei)產品(pin)相比(bi)表現優異。

除(chu)了重組凝血八因子，神州細胞還在其(qi)他領域(yu)取得了顯著進展。SCT1000作(zuo)為(wei)全球首個進入(ru)(ru)三期臨床(chuang)(chuang)試驗的(de)14價HPV疫苗，展現了公(gong)司在疫苗研發(fa)領域(yu)的(de)強大實力。隨(sui)著臨床(chuang)(chuang)試驗的(de)深入(ru)(ru)，該(gai)產品有望在未來疫苗市場中(zhong)發(fa)揮(hui)重要(yao)作(zuo)用。

在中國(guo)創(chuang)新藥的發展歷程中，除(chu)了“責任感”與(yu)“科研精神(shen)”，“企業(ye)(ye)(ye)魂(hun)”也不可忽視。它不僅代表著企業(ye)(ye)(ye)的精神(shen)內核，更體現了創(chuang)始人對企業(ye)(ye)(ye)長遠(yuan)發展的承(cheng)諾與(yu)信心。

神州細胞正(zheng)是以其獨(du)特的(de)“企業(ye)魂”成(cheng)為了行業(ye)的(de)佼佼者。公司(si)創(chuang)始人謝良(liang)志博士，以深(shen)(shen)厚的(de)責任(ren)感和科研(yan)精神，引領著企業(ye)不斷(duan)前行。他深(shen)(shen)知創(chuang)新藥(yao)的(de)研(yan)發需要長期的(de)投入和積(ji)累，因此始終堅持將(jiang)公司(si)的(de)資(zi)源用(yong)于研(yan)發創(chuang)新，不斷(duan)提升技術實力和產(chan)品質量(liang)。

在公司(si)上市后，謝良(liang)志博(bo)士并沒有選(xuan)擇減持套現(xian)，而是通過定增(zeng)的方式(shi)為公司(si)“輸血”。他(ta)出資(zi)9億元參與(yu)(yu)公司(si)定增(zeng)，這(zhe)不(bu)僅體現(xian)了他(ta)對公司(si)未來發(fa)展(zhan)(zhan)的堅定信心，也向外界傳遞了一個積極的信號：神州細(xi)胞有著長遠的發(fa)展(zhan)(zhan)規劃，創始(shi)人愿(yuan)意與(yu)(yu)公司(si)共同成長。

在謝(xie)良志博士的(de)帶領下，神州細胞將不斷(duan)推出創新藥(yao)物，為(wei)患者提供更高(gao)質量、更經濟的(de)治(zhi)療方案。同時，公司(si)也將在全球范圍內展現出強大的(de)競爭力，為(wei)中國創新藥(yao)行業(ye)的(de)發展樹立榜樣(yang)。

/ 02 /

良好生態的形成

中國創新(xin)藥的(de)進步不僅(jin)需要(yao)在(zai)科(ke)研、人才等方(fang)面(mian)取得突破，更需要(yao)在(zai)商業層面(mian)實現(xian)成(cheng)功，從(cong)而確保持續的(de)資金(jin)投入和創新(xin)模(mo)式的(de)可持續發展。

生物科技(ji)企業(ye)(ye)往往會經歷前期研發(fa)投入(ru)(ru)巨大的階段，但隨著產品管線的上市(shi)和產業(ye)(ye)化(hua)設施(shi)的完善(shan)，各項費用逐(zhu)漸得到控(kong)制，銷售收入(ru)(ru)快速增長，最終實現自我造血。神(shen)州細(xi)胞正是這樣一個典型的例子(zi)。

經過長年累(lei)月的(de)積累(lei)，公司已(yi)經步(bu)入自我造(zao)血的(de)軌(gui)道(dao)。這是其創新藥(yao)商業(ye)化道(dao)路上(shang)的(de)重要(yao)里(li)程碑，將(jiang)為公司的(de)持續發展提(ti)供(gong)有力的(de)保(bao)障。

神州細胞的(de)商業成功不(bu)僅源于其強大的(de)研發實力和(he)豐富的(de)產品管線，更得(de)益于其精(jing)準的(de)市(shi)場(chang)定位和(he)有效的(de)銷售策略。公(gong)司(si)始終(zhong)堅持以患者需求為(wei)導向，積極推廣藥物，不(bu)斷提(ti)高(gao)產品的(de)市(shi)場(chang)占(zhan)有率和(he)品牌(pai)影響力。

當然，其在血友病治療領域的(de)成就，也離(li)不開市場生(sheng)態的(de)積極發展(zhan)。

國(guo)產創新藥(yao)物(wu)的(de)持續涌現(xian)，不僅提升了治(zhi)療(liao)的(de)可(ke)及性，更為患(huan)者帶來了實質性的(de)福音(yin)。這些藥(yao)物(wu)憑借其(qi)高質量和(he)(he)顯著(zhu)療(liao)效，逐漸贏得(de)了市場的(de)認可(ke)和(he)(he)患(huan)者的(de)信賴。

其中，安(an)佳(jia)因作為(wei)神州細胞的(de)(de)(de)明星產(chan)品，市(shi)場擴張的(de)(de)(de)速度和廣度令人矚目。在定價(jia)(jia)策(ce)略上，安(an)佳(jia)因展(zhan)現出明顯(xian)的(de)(de)(de)價(jia)(jia)格優勢(shi)，相較于部分(fen)進口同類產(chan)品，其價(jia)(jia)格更為(wei)親民，不(bu)僅(jin)降低了(le)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)經濟負(fu)擔(dan)，也提高(gao)了(le)藥(yao)物的(de)(de)(de)普及率，使得更多(duo)患(huan)者(zhe)能夠享受到(dao)高(gao)質量的(de)(de)(de)治療。

有(you)(you)患(huan)者表示(shi)，自(zi)國產重組八因子上市后，一直都是(shi)使用它，效(xiao)果(guo)很(hen)好；也有(you)(you)患(huan)者表示(shi)，從(cong)以前的(de)按需治(zhi)療(liao)，到現在足量的(de)標(biao)準治(zhi)療(liao)，安佳因為(wei)其帶(dai)來的(de)最大變化，就是(shi)身體幾乎不出(chu)血。

此外，神州(zhou)細(xi)胞還積極承擔社會責任，通過支持用藥患(huan)者的慈善援助項目(mu)，進(jin)一步減輕(qing)了患(huan)者的經濟壓力(li)。這(zhe)不僅(jin)彰顯了神州(zhou)細(xi)胞的社會責任感，也(ye)為其贏得了良好的社會聲譽。

而(er)社會保障(zhang)制度的(de)(de)(de)不斷完善，更(geng)是加速了(le)(le)高質量國產創新(xin)藥(yao)惠及患者的(de)(de)(de)過程。特別是近年來，政府(fu)在醫保改革層面(mian)下了(le)(le)大力氣。2020年《關(guan)于深化醫療保障(zhang)制度改革的(de)(de)(de)意見》的(de)(de)(de)出臺，對(dui)我國的(de)(de)(de)多層次醫療保障(zhang)體(ti)系做(zuo)了(le)(le)進一步(bu)的(de)(de)(de)闡明(ming)，也為罕見病患者等特殊群體(ti)提供了(le)(le)更(geng)為全面(mian)的(de)(de)(de)用藥(yao)保障(zhang)。

在血友(you)病(bing)領域(yu)，社保(bao)制度的完(wan)善已經帶來顯著變(bian)化(hua)。例如，北(bei)京(jing)市率先實施了針對兒童(tong)血液病(bing)和惡性腫瘤的醫(yi)(yi)療救治及(ji)保(bao)障管(guan)理(li)工作方(fang)案，將血友(you)病(bing)作為重點救治管(guan)理(li)病(bing)種之(zhi)一。這一方(fang)案不僅關注藥品供應保(bao)障和醫(yi)(yi)療綜合保(bao)障政策，還從社會救助和慈善幫扶等(deng)方(fang)面入手，全方(fang)位(wei)降低了患者的經濟負(fu)擔(dan)，提高(gao)了醫(yi)(yi)療服務(wu)水(shui)平(ping)。

隨著(zhu)政策層(ceng)面的(de)(de)(de)不(bu)斷完善，我國(guo)(guo)血友病治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)便捷性(xing)、可及性(xing)以(yi)及治(zhi)療(liao)理念均得(de)(de)到(dao)了(le)顯著(zhu)提(ti)升。現(xian)在(zai)，更多的(de)(de)(de)血友病患(huan)者(zhe)(zhe)能夠享受(shou)到(dao)規范(fan)、高(gao)效的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)服務，治(zhi)療(liao)策略(lve)也(ye)(ye)從過去的(de)(de)(de)不(bu)充分按需治(zhi)療(liao)，逐步(bu)過渡到(dao)更高(gao)療(liao)效的(de)(de)(de)標(biao)準性(xing)治(zhi)療(liao)和個(ge)體化治(zhi)療(liao)方案(an)。這一轉(zhuan)變，不(bu)僅(jin)體現(xian)了(le)我國(guo)(guo)醫保制度在(zai)促(cu)進(jin)(jin)健(jian)康公平方面的(de)(de)(de)積極(ji)作(zuo)用，也(ye)(ye)促(cu)進(jin)(jin)了(le)高(gao)質量國(guo)(guo)產創新藥物更快地(di)惠及患(huan)者(zhe)(zhe)。對于患(huan)者(zhe)(zhe)而言，在(zai)政府、社會(hui)各界(jie)、藥企的(de)(de)(de)共同努力下，能夠更快用上高(gao)質量、低成本的(de)(de)(de)藥物，治(zhi)療(liao)得(de)(de)以(yi)改善。

可以說，安(an)佳因的成功，既是(shi)神州細胞發展的重要里(li)程碑，也是(shi)中國(guo)醫藥產業崛(jue)起的一個生動例(li)證。

未來，隨著研發能力的(de)進(jin)一(yi)步提升和市場(chang)準入機(ji)制的(de)進(jin)一(yi)步優化(hua)，以神(shen)州(zhou)細胞為代(dai)表的(de)中(zhong)國創新藥企有望在全球醫藥市場(chang)中(zhong)占據更加(jia)重要(yao)的(de)地位(wei)。

/ 03 /

加速走向正循環

中(zhong)國創新(xin)藥(yao)行業正迎(ying)來一個充滿機遇與挑戰(zhan)的美好(hao)時代(dai)。從臨床需(xu)求角度來看，無論是國內還是全(quan)球患(huan)者(zhe)，治(zhi)療需(xu)求都遠未得到滿足，這(zhe)為中(zhong)國創新(xin)藥(yao)企提供了(le)巨(ju)大的發展空間。以血友病(bing)為例，我國治(zhi)療滲透率不足30%，遠遠落后于海外80%的水平，治(zhi)療理念(nian)也亟需(xu)轉變(bian)。

面對這(zhe)些(xie)挑(tiao)戰，需要監管(guan)機構、社會各(ge)界和藥企繼續努力。同時(shi)，我(wo)們也應看到，這(zhe)些(xie)數字上的差距(ju)也是中國(guo)創新(xin)藥行業增長的潛力所在。華(hua)福*券(quan)的預測顯(xian)示，像安佳因(yin)這(zhe)樣的優秀國(guo)產創新(xin)藥物(wu)，未來銷售額有(you)望持續增長。

而(er)除了重組八(ba)因子(zi)，神州細胞(bao)近年(nian)來在(zai)惡(e)性(xing)腫瘤、自身免疫疾病、感染性(xing)疾病和(he)遺傳病等(deng)多(duo)個(ge)治療和(he)預防領域(yu)也取得了顯(xian)著的(de)研發(fa)、商(shang)業化(hua)成果(guo)。

其中，瑞帕妥單(dan)抗(kang)作為(wei)神州細胞(bao)的一款重(zhong)要創新藥(yao)物，其在(zai)國家醫保(bao)談(tan)判后被(bei)成功納入(ru)(ru)國家醫保(bao)目錄，無疑為(wei)公司(si)發展注入(ru)(ru)新動力(li)；阿達(da)木(mu)單(dan)抗(kang)、貝伐珠單(dan)抗(kang)等藥(yao)物也陸續進(jin)入(ru)(ru)加速放量階段，這將進(jin)一步提高公司(si)市場競(jing)爭力(li)。同時，包括(kuo)PD-1在(zai)內的其他管線藥(yao)物即將陸續進(jin)入(ru)(ru)收獲期(qi)，為(wei)公司(si)長期(qi)發展提供源源不(bu)斷動力(li)。

基于(yu)以上因素，華福(fu)*券對(dui)神州(zhou)細胞未來(lai)發展持樂(le)觀態度，預計到2025年(nian)，公司(si)總收入將逼近40億元。這也意味著，神州(zhou)細胞將持續增長，為國內乃至(zhi)全球患者(zhe)帶來(lai)更多經濟、優質治療選擇。

與此同時，國家(jia)政策對創新藥的全(quan)方(fang)位支(zhi)持，也將加速神(shen)州細胞發展進程。

從全國兩會(hui)政(zheng)府工作報告首次提(ti)及“創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)藥”，到《關于全鏈條支(zhi)持(chi)(chi)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)藥發展(zhan)(zhan)實施(shi)方案的(de)征求(qiu)意見稿》出臺，再到北京(jing)(jing)市最新(xin)發布的(de)《北京(jing)(jing)市支(zhi)持(chi)(chi)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)醫藥高質量發展(zhan)(zhan)若干措(cuo)施(shi)（2024年）》（以下簡稱“《措(cuo)施(shi)》”），這些政(zheng)策(ce)舉措(cuo)都傳遞(di)出國家(jia)對創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)藥的(de)重視和支(zhi)持(chi)(chi)。

《措施(shi)》不(bu)僅(jin)從臨床研究、審(shen)評審(shen)批、貿易便利化等多(duo)個(ge)環節優化了創新(xin)(xin)藥(yao)研發環境(jing)，還通過資金(jin)扶持(chi)、金(jin)融(rong)工具等手(shou)段，為(wei)創新(xin)(xin)藥(yao)企提供(gong)有(you)力資金(jin)保(bao)障。

北京市作為(wei)全國政策風向標，對創新藥(yao)(yao)的全面支持，將(jiang)在全國范(fan)圍(wei)內起到引領示(shi)范(fan)作用。以神州(zhou)細胞為(wei)代表的創新藥(yao)(yao)企將(jiang)迎來前所(suo)未有發(fa)展(zhan)機遇，它們將(jiang)獲得更多(duo)研發(fa)支持和金融資源，加(jia)速藥(yao)(yao)物研發(fa)進(jin)程，推動(dong)更多(duo)優質藥(yao)(yao)物盡(jin)快上市，進(jin)而(er)增強企業安全邊際，并(bing)推動(dong)整個創新藥(yao)(yao)行業良性循(xun)環。

我們有(you)理(li)由相信，在國家和地方(fang)政策(ce)共(gong)同(tong)推(tui)動下，國內創新藥行(xing)業(ye)將(jiang)迎來更(geng)加(jia)美(mei)好發展(zhan)前景(jing)。以(yi)神州細胞等為代表的藥企，也將(jiang)以(yi)其(qi)卓(zhuo)越(yue)研發實力和創新能力，為全球患者(zhe)帶來更(geng)多經(jing)濟、優質治療(liao)選擇，為人類健康事業(ye)做出更(geng)大(da)貢獻(xian)。